РЗН 2020/11245
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11245
Наименование
Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plusварианты исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4 мл х 3 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BR60, низкий уровень (Low), 4 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BR60, нормальный уровень (Normal), 4 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BR60, высокий уровень (High), 4 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4 мл х 6 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BR60, низкий уровень (Low), 4 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BR60, нормальный уровень (Normal), 4 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BR60, высокий уровень (High), 4 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4 мл х 3 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BR60, низкий уровень (Low), 4 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BR60, нормальный уровень (Normal), 4 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BR60, высокий уровень (High), 4 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4 мл х 6 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BR60, низкий уровень (Low), 4 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BR60, нормальный уровень (Normal), 4 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BR60, высокий уровень (High), 4 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11245
Дата РУ
13.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44122
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов ВС-6000, ВС-6200, ВС-6800, ВС-6800 Plus, 4 мл х 3 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов ВС-6000, ВС-6200, ВС-6800, ВС-6800 Plus, 4 мл х 6 шт., в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)