РЗН 2020/11217

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11217

Наименование

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Control Kit)", серии: 17226FN00, 17531FN00в составе:
- контроль положительный (SARS-CoV-2 IgG Control+) - 1 фл. х 4,0 мл;
- контроль отрицательный (SARS-CoV-2 IgG Control-) - 1 фл. х 4,0 мл;
- инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2020/11217

Дата РУ

07.07.2020

Срок действия РУ

Отменено с 01.01.2021

Номер реестровой записи

45028

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"

Фактический адрес изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Юридический адрес изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142070

Таблица пуста

Адрес

Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142070

"SARS-CoV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Control Kit)"

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)