РЗН 2020/11212
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11212
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)", серии: 17294FN00, 17040FN00в вариантах исполнения:
I. Набор на 100 тестов в составе:
- микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 х 6,6 мл;
- конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 х 5,8 мл;
- дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл;
- инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов в составе:
- микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 х 27,0 мл;
- конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 х 26,2 мл;
- дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл;
- инструкция по применению.
I. Набор на 100 тестов в составе:
- микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 х 6,6 мл;
- конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 х 5,8 мл;
- дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл;
- инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов в составе:
- микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 х 27,0 мл;
- конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 х 26,2 мл;
- дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11212
Дата РУ
07.07.2020
Срок действия РУ
Отменено с 01.01.2021
Номер реестровой записи
45026
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142300
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Rea
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)