РЗН 2020/11209
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11209
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов экспресс-теста иммунохроматографического для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), серия QCO5020013A- кассеты экспресс-теста в индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах- 40 шт.;
- капиллярные трубки- 40 шт.;
- буферный раствор -1 шт.;
- инструкция по применению- 1 шт.
- капиллярные трубки- 40 шт.;
- буферный раствор -1 шт.;
- инструкция по применению- 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11209
Дата РУ
07.07.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
44711
Заявитель
ООО "АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
123060, Россия, г. Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 6, пом. 801, 802
Юридический адрес заявителя
123060, Россия, г. Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 6, пом. 801, 802
Изготовитель
"СД Биосенсор Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SD Biosensor Inc., 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)