РЗН 2020/11189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11189
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring, партии: 20200503, 20200515- кассеты экспресс-теста в индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах - 25 шт.;
- пипетки - 25 шт.;
- буфер - 1шт.;
- инструкция по применению - 1шт.
- пипетки - 25 шт.;
- буфер - 1шт.;
- инструкция по применению - 1шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11189
Дата РУ
03.07.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
44710
Заявитель
ООО "Онеста Групп"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, пл. Сокольническая, д. 4, корп. 1-2, эт. 1, пом. ХХ, комн. 5
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, пл. Сокольническая, д. 4, корп. 1-2, эт. 1, пом. ХХ, комн. 5
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лвшиюань Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd, 101, 201, 301, D Building No. 2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, 518120, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd, 101, 201, 301, D Building No. 2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, 518120, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd, 101, 201, 301, D Building No. 2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, 518120, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)