РЗН 2020/11182
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11182
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов экспресс-теста DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM (цельная венозная и капиллярная кровь, сыворотка и плазма), партии: 2005224, 2006039, 2006040в составе:
- кассеты экспресс-теста в индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах, с пипеткой и влагопоглотителем - 25 шт.;
- аналитический буфер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1шт.
- кассеты экспресс-теста в индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах, с пипеткой и влагопоглотителем - 25 шт.;
- аналитический буфер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11182
Дата РУ
06.07.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
44582
Заявитель
ООО "ИКС-ТЕХ"
Фактический адрес заявителя
109044, Россия, Москва, ул. Крутицкий вал, д. 14, оф. 315
Юридический адрес заявителя
109044, Россия, Москва, ул. Крутицкий вал, д. 14, оф. 315
Изготовитель
"ДИАЛАБ Продукцион унд Фертриб фон хемиш-технишен Продуктен унд Лаборинструментен ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55 2351 Wr.Neudorf, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55 2351 Wr.Neudorf, Austria
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55 2351 Wr.Neudorf, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов экспресс-теста DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM (цельная кровь, сыворотка и плазма)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)