РЗН 2020/11179
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11179
Наименование
Аппликаторы для системы микроволновой абляции Surblateварианты исполнения:
I. Аппликатор микроволновой абляции с одним стержнем:
1. Аппликатор микроволновой абляции (рукоятка аппликатора, стержень, система водяных трубок, кабель температурного датчика, коаксиальный кабель): MTC-3CA-II1, MTC-3CA-II2, MTC-3CA-II3, MTC-3CA-II4, MTC-3CA-II5, MTC-3CA-II6, MTC-3CA-II7, MTC-3CA-II8, MTC-3CA-II9, MTC-3CA-II10, MTC-3CA-II11, MTC-3CA-II12, MTC-3CA-II13, MTC-3CA-II14, MTC-3CA-II15, MTC-3CA-II16, MTC-3CA-II17, MTC-3CA-II18, MTC-3CA-II19, MTC-3CA-II20, MTC-3CA-II21, MTC-3CA-II22, MTC-3CA-II23, MTC-3CA-II24, MTC-3CA-II25, MTC-3CA-II26, MTC-3CA-II27, MTC-3CA-II28, MTC-3CA-II29, MTC-3CA-II30, MTC-3CA-II31, MTC-3CA-II32, MTC-3CA-II33, MTC-3CA-II34, MTC-3CA-II35, MTC-3CA-II36, MTC-3CA-II37.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости).
II. Аппликатор микроволновой абляции с двумя стержнями:
1. Аппликатор микроволновой абляции: MTC-3CA-I32 (рукоятка аппликатора, стержень - 2 шт., система водяных трубок, коаксиальный кабель - 2 шт.).
2. Руководство по эксплуатации.
3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости).
III. Аппликатор микроволновой абляции с жестким стержнем:
1. Аппликатор микроволновой абляции (рукоятка аппликатора, жесткий стержень): MTC-3CA-I2.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости).
4. Коаксиальный кабель: L16-J5/Q9-15 (при необходимости).
IV. Аппликатор микроволновой абляции с гибким стержнем:
1. Аппликатор микроволновой абляции (рукоятка аппликатора, гибкий стержень): MTC-3CA-I1.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости).
4. Коаксиальный кабель: L16-J5/Q9-15 (при необходимости).
V. Аппликатор с одним стержнем и аспирационным каналом:
1. Аппликатор микроволновой абляции (рукоятка аппликатора, стержень, система водяных трубок, аспирационный канал, коаксиальный кабель): MTC-3CA-I33.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости).
I. Аппликатор микроволновой абляции с одним стержнем:
1. Аппликатор микроволновой абляции (рукоятка аппликатора, стержень, система водяных трубок, кабель температурного датчика, коаксиальный кабель): MTC-3CA-II1, MTC-3CA-II2, MTC-3CA-II3, MTC-3CA-II4, MTC-3CA-II5, MTC-3CA-II6, MTC-3CA-II7, MTC-3CA-II8, MTC-3CA-II9, MTC-3CA-II10, MTC-3CA-II11, MTC-3CA-II12, MTC-3CA-II13, MTC-3CA-II14, MTC-3CA-II15, MTC-3CA-II16, MTC-3CA-II17, MTC-3CA-II18, MTC-3CA-II19, MTC-3CA-II20, MTC-3CA-II21, MTC-3CA-II22, MTC-3CA-II23, MTC-3CA-II24, MTC-3CA-II25, MTC-3CA-II26, MTC-3CA-II27, MTC-3CA-II28, MTC-3CA-II29, MTC-3CA-II30, MTC-3CA-II31, MTC-3CA-II32, MTC-3CA-II33, MTC-3CA-II34, MTC-3CA-II35, MTC-3CA-II36, MTC-3CA-II37.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости).
II. Аппликатор микроволновой абляции с двумя стержнями:
1. Аппликатор микроволновой абляции: MTC-3CA-I32 (рукоятка аппликатора, стержень - 2 шт., система водяных трубок, коаксиальный кабель - 2 шт.).
2. Руководство по эксплуатации.
3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости).
III. Аппликатор микроволновой абляции с жестким стержнем:
1. Аппликатор микроволновой абляции (рукоятка аппликатора, жесткий стержень): MTC-3CA-I2.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости).
4. Коаксиальный кабель: L16-J5/Q9-15 (при необходимости).
IV. Аппликатор микроволновой абляции с гибким стержнем:
1. Аппликатор микроволновой абляции (рукоятка аппликатора, гибкий стержень): MTC-3CA-I1.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости).
4. Коаксиальный кабель: L16-J5/Q9-15 (при необходимости).
V. Аппликатор с одним стержнем и аспирационным каналом:
1. Аппликатор микроволновой абляции (рукоятка аппликатора, стержень, система водяных трубок, аспирационный канал, коаксиальный кабель): MTC-3CA-I33.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/11179
Дата РУ
08.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38364
Заявитель
ООО "Медика-77"
Фактический адрес заявителя
119021, Россия, Москва, пр-кт Комсомольский, д. 14/1, корп. 2, кв. 76
Юридический адрес заявителя
119021, Россия, Москва, пр-кт Комсомольский, д. 14/1, корп. 2, кв. 76
Изготовитель
"Висон-Чайна Медикал Дивайсез Эр энд ди Сентр"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Vison-China Medical Devices R&D Center, Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Vison-China Medical Devices R&D Center, Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
327010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Vison-China Medical Devices R&D Center, Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC.
2. Vison-China Medical Devices R&D Center, Floor 2 and Floor 4, No.198 Jinsha Town, Economic Development Zone, Zhaoxia Road, Nantong City, Jiangsu Province, PRC.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327010
I. Аппликатор микроволновой абляции с одним стержнем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327010
II. Аппликатор микроволновой абляции с двумя стержнями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327010
III. Аппликатор микроволновой абляции с жестким стержнем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327010
IV. Аппликатор микроволновой абляции с гибким стержнем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327010
V. Аппликатор с одним стержнем и аспирационным каналом:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)