РЗН 2020/11176
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11176
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный (уровень 1), в составе:
- материал контрольный (уровень 1) - 5 ампул/уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- таблица диапазонов значений материала контрольного (уровень 1) - 1 шт.
2. Материал контрольный (уровень 2), в составе:
- материал контрольный (уровень 2) - 5 ампул/уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- таблица диапазонов значений материала контрольного (уровень 2) - 1 шт.
3. Материал контрольный (уровень 3), в сотаве:
- материал контрольный (уровень 3) - 5 ампул/уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- таблица диапазонов значений материала контрольного (уровень 3) - 1 шт.
1. Материал контрольный (уровень 1), в составе:
- материал контрольный (уровень 1) - 5 ампул/уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- таблица диапазонов значений материала контрольного (уровень 1) - 1 шт.
2. Материал контрольный (уровень 2), в составе:
- материал контрольный (уровень 2) - 5 ампул/уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- таблица диапазонов значений материала контрольного (уровень 2) - 1 шт.
3. Материал контрольный (уровень 3), в сотаве:
- материал контрольный (уровень 3) - 5 ампул/уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- таблица диапазонов значений материала контрольного (уровень 3) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11176
Дата РУ
08.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41292
Заявитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
192400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro, уровень 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro, уровень 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro, уровень 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)