РЗН 2020/11171
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11171
Наименование
Набор реагентов для выявления генов резистентности к гликопептидным и бета-лактамным антибиотикам у бактерий методом ПЦР в режиме реального времени (БакРезиста GLA, БакРезиста GLA Van/Mec) по ТУ 21.20.23-103-46482062-2018варианты исполнения:
I. БакРезиста GLA:
1. Фасовка S, стрипы:
- смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл).;
- раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл).;
- минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл).;
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл).;
- крышки для Стрипов - 24 шт.
II. БакРезиста GLA Van/Mec, в вариантах исполнения:
1. Фасовка S, стрипы:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).;
- раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл).;
- минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл).;
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).;
- крышки для стрипов - 6 шт.
2. Фасовка S, пробирки:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл).;
- раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл).;
- минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл).;
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
I. БакРезиста GLA:
1. Фасовка S, стрипы:
- смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл).;
- раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл).;
- минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл).;
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл).;
- крышки для Стрипов - 24 шт.
II. БакРезиста GLA Van/Mec, в вариантах исполнения:
1. Фасовка S, стрипы:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).;
- раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл).;
- минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл).;
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).;
- крышки для стрипов - 6 шт.
2. Фасовка S, пробирки:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл).;
- раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл).;
- минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл).;
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
Номер РУ
РЗН 2020/11171
Дата РУ
08.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40657
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
320980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320980
Набор реагентов для выявления генов резистентности к гликопептидным и бета- лактамным антибиотикам у бактерий методом ПЦР в режиме реального времени (БакРезиста GLA, БакРезиста GLA Van/Mec) по ТУ 21.20.23-103-46482062-2018, I. II. БакРезиста GLA Van/Mec, Фасовка S, пробирки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320980
Набор реагентов для выявления генов резистентности к гликопептидным и бета- лактамным антибиотикам у бактерий методом ПЦР в режиме реального времени (БакРезиста GLA, БакРезиста GLA Van/Mec) по ТУ 21.20.23-103-46482062-2018, I. II. БакРезиста GLA Van/Mec, Фасовка S, стрипы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320980
Набор реагентов для выявления генов резистентности к гликопептидным и бета- лактамным антибиотикам у бактерий методом ПЦР в режиме реального времени (БакРезиста GLA, БакРезиста GLA Van/Mec) по ТУ 21.20.23-103-46482062-2018, I. БакРезиста GLA, Фасовка S, стрипы
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)