РЗН 2020/11163
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11163
Наименование
Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических IgG, IgM-антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA), серии: RNCOA 202006, RNCOA 202007, RNCOA 202008в составе:
1. Микропланшет разборный (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт.
2. Отрицательный контроль, 0,5 мл - 1 пробирка.
3. Положительный контроль, 0,3 мл - 1 пробирка.
4. Раствор ферментного конъюгата HRP, 12,0 мл - 1 фл.
5. WASH-буфер, 20-кратный концентрат, 50,0 мл - 1 фл.
6. Хромоген А, 6,0 мл - 1 фл.
7. Хромоген В, 6,0 мл - 1 фл.
8. Стоп-реагент, 6,0 мл - 1 фл.
9. Защитная пленка - 2 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Полиэтиленовый пакет для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
1. Микропланшет разборный (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт.
2. Отрицательный контроль, 0,5 мл - 1 пробирка.
3. Положительный контроль, 0,3 мл - 1 пробирка.
4. Раствор ферментного конъюгата HRP, 12,0 мл - 1 фл.
5. WASH-буфер, 20-кратный концентрат, 50,0 мл - 1 фл.
6. Хромоген А, 6,0 мл - 1 фл.
7. Хромоген В, 6,0 мл - 1 фл.
8. Стоп-реагент, 6,0 мл - 1 фл.
9. Защитная пленка - 2 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Полиэтиленовый пакет для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11163
Дата РУ
02.07.2020
Срок действия РУ
Отменено с 01.01.2021
Номер реестровой записи
44555
Заявитель
ООО "КОСМОФАРМ"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка , д. 19, корп. 2, помещ. 128, ком. 7
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка , д. 19, корп. 2, помещ. 128, ком. 7
Изготовитель
"Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142100
Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических IgG, IgM-антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA),
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)