РЗН 2020/11147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11147
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ингаляторы медицинские моделей: MED-120, TH-130 с принадлежностямиI. Ингалятор медицинский модели MED-120, в составе:
1. Ингалятор медицинский - 1 шт.
2. Распылитель - 1 шт.
3. Мундштук - 1 шт.
4. Насадка для ингаляции через нос (при необходимости).
5. Воздушный шланг - 1 шт.
6. Маска для взрослого (при необходимости) - 1 шт.
7. Маска детская (при необходимости) - 1 шт.
8. Маска младенческая (при необходимости) - 1 шт.
9. Набор фильтров - не более 5 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Кабель USB.
3. Чехол для хранения.
4. Малая сумка для хранения.
5. Большая сумка для хранения.
6. Назальный душ.
7. Мундштук-соска.
8. Наклейки.
II. Ингалятор медицинский модели ТН-130, в составе:
1. Ингалятор медицинский - 1 шт.
2. Встроенный аккумулятор - 1 шт.
3. Распылитель - 1 шт.
4. Мундштук - 1 шт.
5. Насадка для ингаляции через нос (при необходимости).
6. Воздушный шланг - 1 шт.
7. Маска для взрослого (при необходимости) - 1 шт.
8. Маска детская (при необходимости) - 1 шт.
9. Маска младенческая (при необходимости) - 1 шт.
10. Набор фильтров - не более 5 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
13. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Кабель USB.
3. Чехол для хранения.
4. Малая сумка для хранения.
5. Большая сумка для хранения.
6. Назальный душ.
7. Мундштук-соска.
8. Наклейки.
1. Ингалятор медицинский - 1 шт.
2. Распылитель - 1 шт.
3. Мундштук - 1 шт.
4. Насадка для ингаляции через нос (при необходимости).
5. Воздушный шланг - 1 шт.
6. Маска для взрослого (при необходимости) - 1 шт.
7. Маска детская (при необходимости) - 1 шт.
8. Маска младенческая (при необходимости) - 1 шт.
9. Набор фильтров - не более 5 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Кабель USB.
3. Чехол для хранения.
4. Малая сумка для хранения.
5. Большая сумка для хранения.
6. Назальный душ.
7. Мундштук-соска.
8. Наклейки.
II. Ингалятор медицинский модели ТН-130, в составе:
1. Ингалятор медицинский - 1 шт.
2. Встроенный аккумулятор - 1 шт.
3. Распылитель - 1 шт.
4. Мундштук - 1 шт.
5. Насадка для ингаляции через нос (при необходимости).
6. Воздушный шланг - 1 шт.
7. Маска для взрослого (при необходимости) - 1 шт.
8. Маска детская (при необходимости) - 1 шт.
9. Маска младенческая (при необходимости) - 1 шт.
10. Набор фильтров - не более 5 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
13. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Кабель USB.
3. Чехол для хранения.
4. Малая сумка для хранения.
5. Большая сумка для хранения.
6. Назальный душ.
7. Мундштук-соска.
8. Наклейки.
Номер РУ
РЗН 2020/11147
Дата РУ
08.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37920
Заявитель
АО "Альфа-Медика"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Изготовитель
"Би.Велл Свисс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Globalcare Medical Technology Со., Ltd., 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
I. Ингалятор медицинский модели MED-120, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
II. Ингалятор медицинский модели ТН-130, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.08.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)