РЗН 2020/11121

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11121

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

108390

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения:

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: . Мононить с двунаправленными шипами (право-лево) (0.571-0.610 мм / 160 мм) с тупоконечной иглой W-типа (18G х 100 мм), CW180060, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить (0.095-0.149 мм/ 35 мм) с атравматической иглой (29G х 25 мм), MN292535, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить (0.095-0.149 мм/ 50 мм) с атравматической иглой (29G х 38 мм), MN293850, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить (0.095-0.149 мм/ 90 мм) с атравматической иглой (29G х 60 мм), MN296090, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить (0.150-0.199 мм/ 150 мм) с атравматической иглой (27G х 90 мм), MN2790150, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить (0.150-0.199 мм/ 80 мм) с атравматической иглой (27G х 50 мм), MN275080, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить (0.150-0.199 мм/ 90 мм) с атравматической иглой (26G х 60 мм), MN266090, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить (0.150-0.199 мм/ 90 мм) с атравматической иглой (27G х 60 мм), MN276090, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить Screw-type (0.050-0.094 ммх 35 мм) с тупоконечной иглой N-типа (30G х 25 мм), IF302535, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить Screw-type (0.095-0.149 мм/ 35 мм) с атравматической иглой (29G х 25 мм), MS292535, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить Screw-type (0.095-0.149 мм/ 35 мм) с тупоконечной иглой N-типа (29G х 25 мм), IF292535, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить Screw-type (0.095-0.149 мм/ 50 мм) с атравматической иглой (29G х 38 мм), MS293850, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить Screw-type (0.095-0.149 мм/ 90 мм) с атравматической иглой (29G х 60 мм), MS296090, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить Screw-type (0.150-0.199 мм/ 150 мм) с атравматической иглой (27G х 90 мм), MS2790150, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить Screw-type (0.150-0.199 мм/ 80 мм) с атравматической иглой (27G х 50 мм), MS275080, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить Screw-type (0.150-0.199 мм/ 90 мм) с атравматической иглой (26G х 60 мм), MS266090, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить Screw-type (0.150-0.199 мм/ 90 мм) с атравматической иглой (27G х 60 мм), MS276090, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить с двунаправленными шипами (лево-право) (0.500-0.570 мм / 45 мм) с тупоконечной иглой L-типа (19G х 38 мм), HKL193845, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить с двунаправленными шипами (право-лево) (0.500-0.570 мм / 140 мм) с тупоконечной иглой L-типа (19G х 60 мм), CL196040, в комплекте с таранной иньекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить с двунаправленными шипами (право-лево) (0.500-0.570 мм / 160 мм) с тупоконечной иглой W-типа (19G х 100 мм), CW190060, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить с двунаправленными шипами (право-лево) (0.500-0.570 мм / 200 мм) е тупоконечной иглой L-типа (19G х 100 мм), CL190000, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить с двунаправленными шипами (право-лево) (0.571-0.610 мм / 200 мм) е тупоконечной иглой L-типа (18G х 100 мм), CL180000, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить с двунаправленными шипами (право-лево-право) (0.340-0.399 мм / 209 мм) с тупоконечной иглой L-типа (21G х 60 мм), DC216010, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить с левонаправленными шипами (0.500-0.570 мм / 26 мм) с тупоконечной иглой 0-типа (19G х 50 мм), МК195026, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G X 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить с левонаправленными шипами (0.500-0.570 мм / 26 мм) с тупоконечной иглой О-типа (19G х 50 мм) и инъектором, NMK195026, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить с левонаправленными шипами (0.500-0.570 мм / 40 мм) е тупоконечной иглой 0-типа (19G х 50 мм), МК195040, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G X 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить с левонаправленными шипами (0.500-0.570 мм / 40 мм) с тупоконечной иглой О-типа (19G X 50 мм) и инъектором NMK195040, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Мононить с левонаправленными шипами (0.571-0.610 / 80 мм) с тупоконечной иглой L-типа (19G х 60 мм), HKL196080, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G X 38 мм.

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Нить многофиламентная, плетеная (0.200-0.249 / 60 мм (х2) + 0.150-0.199 / 60 мм (х6)), с тупоконечной иглой W-типа (18G х 60 мм), VW186060, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

Таблица пуста

108390

«Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами», варианты исполнения: Нить многофиламентная, плетеная (0.200-0.249 / 60 мм (х2) + 0.150-0.199 / 60 мм (х6)), с тупоконечной иглой L-типа (18G х 60 мм), VL186060, в комплекте с таранной инъекционной иглой 18G х 38 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами для пластической хирургии и косметологиив вариантах исполнения: 1. Одинарная нить «MN тип» с атравматической инъекционной иглой и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-MN257010; - Нить WM-MN263850; - Нить WM-MN265070; - Нить WM-MN266090; - Нить WM-MN275070; - Нить WM-MN276090; - Нить WM-MN279050; - Нить WM-MN292535; - Нить WM-MN293850; - Нить WM-MN296090; - Нить WM-MN301312; - Нить WM-MN302535; - Нить WM-MN269050; - Нить WM-MN273850; - Нить WM-MN295070. 2. Одинарная нить «Винтовой тип» с атравматической инъекционной иглой и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-MS257010; - Нить WM-MS263850; - Нить WM-MS265070; - Нить WM-MS266090; - Нить WM-MS275070; - Нить WM-MS276090; - Нить WM-MS279050; - Hить WM-MS292535; - Нить WM-MS293850; - Нить WM-MS296090; - Нить WM-MS301312; - Нить WM-MS302535; - Нить WM-MS269050; - Нить WM-MS273850; - Нить WM-MS295070. 3. Одинарная нить «Винтовой тип» с тупоконечной иглой «N тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-IF292535; - Нить WM-IF302535. 4. Одинарная нить «Оплеточный тип» с тупоконечной иглой «L тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-VL186060; - Нить WM-VL196060. 5. Одинарная нить «Винтовой тип» с тупоконечной иглой «L тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-VR236050. 6. Одинарная нить «ОТ тип» с тупоконечной иглой «L тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-DT216090; - Нить WM-DT213850. 7. Зазубренная нить «МК тип, Направление влево» с тупоконечной иглой «О тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-MK195026; - Нить WM-MK195040. 8. Зазубренная нить «NMK тип, направо налево» с тупоконечной иглой «О тип» и инжектором и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-NMK195026; - Нить WM-NMK195040. 9. Зазубренная нить «Направление справа налево» с тупоконечной иглой «W тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-CW180060; - Нить WM-CW190060; - Нить WM-CW170060. 10. Зазубренная нить «Формованный тип, Направление справа налево» с тупоконечной иглой «W тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-MCW180060; - Нить WM-MCW190060. 11. Зазубренная нить «Направление справа налево» с тупоконечной иглой «L тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-CL180000; - Нить WM- CL196040; - Нить WM- CL190000; - Нить WM- CL216040; - Нить WM- CL219080; - Нить WM- CL236040; - Нить WM- CL239080. 12. Зазубренная нить «Направление справа налево и направо» с тупоконечной иглой «L тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-DC216010; - Нить WM-DC219085. 13. Зазубренная нить «Направление налево» с тупоконечной иглой «L тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-HKL196080-3; - Нить WM-HKL193845-3; - Нить WM-HKL206080-1; - Нить WM-HKL216080-1; - Нить WM-HKL206080-2; - Нить WM-HKL216080-2. 14. Зазубренная нить «Направление справа налево»» с остроконечной иглой «S тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-CS190000; - Нить WM-CS219080. 15. ПДО нить «U-образная нить с прямой двойной иглой» наконечник с притупленным кончиком и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-UCB21110470-0; - Нить WM-UCB21180470-0; - Нить WM-UCB21110500-0; - Нить WM-UCB21180500-0; - Нить WM-UCB2260170; - Нить WM-UCB21110600-0; - Нить WM-UCB21180600-0.

РЗН 2020/11121

28.09.2023

ООО "Вайт Медиенс"

32.50.50.190

108390

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)