РЗН 2020/11109
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11109
Наименование
Набор офтальмологический для катарактальной хирургиив вариантах исполнения:
1. SIP, в составе:
1.1. Линза интраокулярная SIP.
1.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая).
1.3. Инструкция по применению.
2. SIPY, в составе:
2.1. Линза интраокулярная SIPY.
2.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая).
2.3. Инструкция по применению.
3. SISA, в составе:
3.1. Линза интраокулярная SISA.
3.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая).
3.3. Инструкция по применению.
4. SISAY, в составе:
4.1. Линза интраокулярная SISAY.
4.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая).
4.3. Инструкция по применению.
5. GOPP, в составе:
5.1. Линза интраокулярная GOPP предустановленная в Систему поставки для имплантации интраокулярных линз.
5.2. инструкция по применению.
6. GOPS, в составе:
6.1. Линза интраокулярная GOPS предустановленная в Систему поставки для имплантации интраокулярных линз.
6.2. Инструкция по применению.
1. SIP, в составе:
1.1. Линза интраокулярная SIP.
1.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая).
1.3. Инструкция по применению.
2. SIPY, в составе:
2.1. Линза интраокулярная SIPY.
2.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая).
2.3. Инструкция по применению.
3. SISA, в составе:
3.1. Линза интраокулярная SISA.
3.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая).
3.3. Инструкция по применению.
4. SISAY, в составе:
4.1. Линза интраокулярная SISAY.
4.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая).
4.3. Инструкция по применению.
5. GOPP, в составе:
5.1. Линза интраокулярная GOPP предустановленная в Систему поставки для имплантации интраокулярных линз.
5.2. инструкция по применению.
6. GOPS, в составе:
6.1. Линза интраокулярная GOPS предустановленная в Систему поставки для имплантации интраокулярных линз.
6.2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11109
Дата РУ
06.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33734
Заявитель
ООО "АйКея"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 7, этаж 1, пом. III, комн. 1-10
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 7, этаж 1, пом. III, комн. 1-10
Изготовитель
"Катинг Эдж САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Cutting Edge SAS, 770 rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Cutting Edge SAS, 770 rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Cutting Edge SAS, 770, rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France.
2. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, вариант исполнения: GOPP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, вариант исполнения: GOPS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, вариант исполнения: SIP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, вариант исполнения: SIPY
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, вариант исполнения: SISA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, вариант исполнения: SISAY
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)