РЗН 2020/11107

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11107

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор комбинированных тестов на антитела к коронавирусной болезни 2019 (IgM/IgG), LOT 20200407в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пипетка одноразовая - 25 шт.
3. Буфер раствор - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/11107

Дата РУ

30.06.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

44329

Заявитель

ООО "МедТех"

Фактический адрес заявителя

108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43

Юридический адрес заявителя

108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43

Изготовитель

"МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

Набор комбинированных тестов на антитела к коронавирусной болезни 2019 (IgM/IgG)

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

11.12.2020

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)