РЗН 2020/11105

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11105
Наименование
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильныйварианты исполнения:
1. Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида,
L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт. в групповой упаковке, в вариантах исполнения:
1.1. Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся, цвет фиолетовый или бежевый (неокрашенный), от 1 шт. до 10 шт., с шагом 1 шт., в одной стерильной упаковке; условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); нить без иглы в отрезках; с длиной нити от 10 см до 250 см, с шагом 1 см, на бумажном носителе; с длиной нити от 100 см до 10 м (1000 см), с шагом 1 см, на катушке из двух деталей.
1.2. Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся, цвет фиолетовый или бежевый (неокрашенный), от 1 шт. до 10 шт., с шагом 1 шт.; в одной стерильной упаковке, условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); с длиной нити: от 10 см до 250 см, с шагом 1 см; нить петля с 1-ой атравматической иглой; нить с 1-ой или 2-мя атравматическими иглами; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм, с шагом 0,1 мм; с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с шагом 5 мкм; с изгибом иглы: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямая, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением острия), RN - колющая тупоконечная (с круглым поперечным сечением острия), DS - колющая с режущим кончиком (таперкат) (с трехгранным поперечным сечением острия), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением острия), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением острия), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), LZLS - режущая с квадратным телом (с трехгранным поперечным сечением острия), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с трехгранным поперечным сечением острия), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением острия), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением острия); на бумажном носителе.
2. Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся; от 2 до 50 шт.,
с шагом 1 шт. в групповой упаковке, в вариантах исполнения:
2.1. Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся, цвет фиолетовый
или бежевый (неокрашенный), от 1 шт. до 10 шт., с шагом 1 шт., в одной стерильной упаковке; условных номеров (USP) (метрических размеров):
8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), нить без иглы в отрезках; с длиной нити от 10 см до 250 см, с шагом 1 см,
на бумажном носителе; с длиной нити от 100 см до 10 м (1000 см), с шагом 1 см, на катушке из двух деталей.
2.2. Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся, цвет фиолетовый
или бежевый (неокрашенный), от 1 шт. до 10 шт., с шагом 1 шт., в одной стерильной упаковке, условных номеров (USP) (метрических размеров):
8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); с длиной нити: от 10 см до 250 см, с шагом 1 см; нить петля с 1-ой атравматической иглой; нить с 1-ой или 2-мя атравматическими иглами; игла натурального (стального) или черного цвета, с двойным силиконовым покрытием; длиной иглы от 3 мм до 110 мм, с шагом 0,1 мм, с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с шагом 5 мкм; с изгибом иглы: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением острия), RN - колющая тупоконечная (с круглым поперечным сечением острия), DS - колющая с режущим кончиком (таперкат) (с трехгранным поперечным сечением острия), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением острия), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением острия), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), LZLS - режущая с квадратным телом
(с трехгранным поперечным сечением острия), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с трехгранным поперечным сечением острия), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением острия), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением острия); на бумажном носителе.
Номер РУ
РЗН 2020/11105
Дата РУ
03.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38638
Заявитель
ООО "Медконтинент плюс"
Фактический адрес заявителя
105484, Россия, Москва, Сиреневый б-р, д. 72, корп. 1, офис 6
Юридический адрес заявителя
105484, Россия, Москва, Сиреневый б-р, д. 72, корп. 1, офис 6
Изготовитель
УП "ФИАТОС"
Фактический адрес изготовителя
220033, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного пом. 4Н
Юридический адрес изготовителя
220033, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного пом. 4Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
3
Вид
169980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
УП "ФИАТОС", Республика Беларусь, 210029, г. Витебск, ул. Смоленская, д. 11 Б-1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169980
1.1. Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт. в групповой упаковке, в вариантах исполнения: Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169980
1.2. Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт. в групповой упаковке, в вариантах исполнения: Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169980
2.1. Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт. в групповой упаковке, в вариантах исполнения: Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся, цвет фио
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169980
2.2. Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт. в групповой упаковке, в вариантах исполнения: Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся, цвет фио
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)