РЗН 2020/11101
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тубусы к ректоскопу операционному с волоконным световодом Ре-ВС-01 - "КРАСМЕДТЕХ" по ТУ 32.50.13-002-49159858-2019I. Варианты исполнения:
1. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 300 мм с обтуратором.
2. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 250 мм с обтуратором.
3. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 200 мм с обтуратором.
4. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 100 мм с обтуратором.
5. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 150 мм с обтуратором.
6. Тубус ректоскопа диаметром 15 мм и длиной 250 мм с обтуратором.
7. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм с обтуратором (прямой).
8. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм с обтуратором (скошенный).
9. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 100 мм с обтуратором (с вырезом).
10. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм без обтуратора (прямой).
11. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм без обтуратора (скошенный).
12. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 100 мм без обтуратора (с вырезом).
13. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 65 мм с обтуратором (прямой).
14. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 65 мм с обтуратором (скошенный).
15. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 65 мм с обтуратором (с вырезом).
16. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 80 мм с обтуратором (прямой).
17. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 80 мм с обтуратором (скошенный).
18. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 80 мм с обтуратором (с вырезом).
19. Тубус ректоскопа диаметром 15 мм и длиной 200 мм с обтуратором.
20. Тубус ректоскопа диаметром 15 мм и длиной 150 мм с обтуратором.
21. Тубус ректоскопа диаметром 12 мм и длиной 150 мм с обтуратором.
22. Тубус ректоскопа диаметром 10 мм и длиной 150 мм с обтуратором.
23. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 28 и длиной 70 мм с обтуратором (прямой).
24. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 28 и длиной 80 мм с обтуратором (скошенный).
25. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 28 и длиной 100 мм с обтуратором (с вырезом).
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Руководство дезинфекции.
III. Принадлежности:
1. Съемное оптическое устройство (лупа).
2. Защитная крышка №1, КЗ-01.
3. Защитная крышка №2, КЗ-02.
4. Защитная крышка №3, КЗ-03.
5. Защитная крышка с инструментальным каналом.
6. Защитная крышка-адаптер манипуляционная тубуса ректоскопа.
7. Рукоятка №1, РИ-01.
8. Рукоятка №2, РИ-02.
9. Нагнетатель.
10. Кабель световолоконный КС-18-40 (диаметр световода 4 мм) длиной 1800 мм.
11. Кабель световолоконный КС-24-40 (диаметр световода 4 мм) длиной 2400 мм.
12. Переходник системы освешения "STORZ".
13. Переходник системы освещения "WOLF".
1. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 300 мм с обтуратором.
2. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 250 мм с обтуратором.
3. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 200 мм с обтуратором.
4. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 100 мм с обтуратором.
5. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 150 мм с обтуратором.
6. Тубус ректоскопа диаметром 15 мм и длиной 250 мм с обтуратором.
7. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм с обтуратором (прямой).
8. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм с обтуратором (скошенный).
9. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 100 мм с обтуратором (с вырезом).
10. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм без обтуратора (прямой).
11. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм без обтуратора (скошенный).
12. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 100 мм без обтуратора (с вырезом).
13. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 65 мм с обтуратором (прямой).
14. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 65 мм с обтуратором (скошенный).
15. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 65 мм с обтуратором (с вырезом).
16. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 80 мм с обтуратором (прямой).
17. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 80 мм с обтуратором (скошенный).
18. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 80 мм с обтуратором (с вырезом).
19. Тубус ректоскопа диаметром 15 мм и длиной 200 мм с обтуратором.
20. Тубус ректоскопа диаметром 15 мм и длиной 150 мм с обтуратором.
21. Тубус ректоскопа диаметром 12 мм и длиной 150 мм с обтуратором.
22. Тубус ректоскопа диаметром 10 мм и длиной 150 мм с обтуратором.
23. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 28 и длиной 70 мм с обтуратором (прямой).
24. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 28 и длиной 80 мм с обтуратором (скошенный).
25. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 28 и длиной 100 мм с обтуратором (с вырезом).
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Руководство дезинфекции.
III. Принадлежности:
1. Съемное оптическое устройство (лупа).
2. Защитная крышка №1, КЗ-01.
3. Защитная крышка №2, КЗ-02.
4. Защитная крышка №3, КЗ-03.
5. Защитная крышка с инструментальным каналом.
6. Защитная крышка-адаптер манипуляционная тубуса ректоскопа.
7. Рукоятка №1, РИ-01.
8. Рукоятка №2, РИ-02.
9. Нагнетатель.
10. Кабель световолоконный КС-18-40 (диаметр световода 4 мм) длиной 1800 мм.
11. Кабель световолоконный КС-24-40 (диаметр световода 4 мм) длиной 2400 мм.
12. Переходник системы освешения "STORZ".
13. Переходник системы освещения "WOLF".
Номер РУ
РЗН 2020/11101
Дата РУ
06.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41146
Изготовитель
ООО НПК "Красмедтех"
Фактический адрес изготовителя
660099, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Республики, д. 42, кв. 84
Юридический адрес изготовителя
660099, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Республики, д. 42, кв. 84
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
144410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПК "КРАСМЕДТЕХ", Россия, 660041, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт Свободный, д. 66
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144410
«Тубусы к ректоскопу операционному с волоконным световодом Ре-ВС-01-«КРАСМЕДТЕХ» по ТУ 32.50.13-002-49159858-2019.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тубусы к ректоскопу операционному с волоконным световодом Ре-ВС-01 - "КРАСМЕДТЕХ" по ТУ 32.50.13-002-49159858-2019, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 300 мм с обтуратором - 1 шт.
2. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 250 мм с обтуратором - 1 шт.
3. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 200 мм с обтуратором - 1 шт.
4. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 100 мм с обтуратором - 1 шт.
5. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 150 мм с обтуратором - 1 шт.
6. Тубус ректоскопа диаметром 15 мм и длиной 250 мм с обтуратором - 1 шт.
7. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм с обтуратором (прямой) - 1 шт.
8. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм с обтуратором (скошенный) - 1 шт.
9. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 100 мм с обтуратором (с вырезом) - 1 шт.
10. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм без обтуратора (прямой) - 1 шт.
11. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм без обтуратора (скошенный) - 1 шт.
12. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 100 мм без обтуратора (с вырезом) - 1 шт.
13. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 65 мм с обтуратором (прямой) - 1 шт.
14. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 65 мм с обтуратором (скошенный) - 1 шт.
15. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 65 мм с обтуратором (с вырезом) - 1 шт.
16. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 80 мм с обтуратором (прямой) - 1 шт.
17. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 80 мм с обтуратором (скошенный) - 1 шт.
18. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 80 мм с обтуратором (с вырезом) - 1 шт.
19. Тубус ректоскопа диаметром 15 мм и длиной 200 мм с обтуратором - 1 шт.
20. Тубус ректоскопа диаметром 15 мм и длиной 150 мм с обтуратором - 1 шт.
21. Тубус ректоскопа диаметром 12 мм и длиной 150 мм с обтуратором - 1 шт.
22. Тубус ректоскопа диаметром 10 мм и длиной 150 мм с обтуратором - 1 шт.
23. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 28 и длиной 70 мм с обтуратором (прямой) - 1 шт.
24. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 28 и длиной 80 мм с обтуратором (скошенный) - 1 шт.
25. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 28 и длиной 100 мм с обтуратором (с вырезом) - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Руководство дезинфекции - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Съемное оптическое устройство (лупа) - 1 шт.
2. Защитная крышка №1, КЗ-01 - 1 шт.
3. Защитная крышка №2, КЗ-02 - 1 шт.
4. Защитная крышка №3, КЗ-03 - 1 шт.
5. Защитная крышка с инструментальным каналом - 1 шт.
6. Защитная крышка-адаптер манипуляционная тубуса ректоскопа - 1 шт.
7. Рукоятка №1, РИ-01 - 1 шт.
8. Рукоятка №2, РИ-02 - 1 шт.
9. Нагнетатель - 1 шт.
10. Кабель световолоконный КС-18-40 (диаметр световода 4 мм) длиной 1800 мм - 1 шт.
11. Кабель световолоконный КС-24-40 (диаметр световода 4 мм) длиной 2400 мм - 1 шт.
12. Переходник системы освещения "STORZ" - 1 шт.
13. Переходник системы освещения "WOLF" - 1 шт.
РЗН 2020/11101
15.10.2024
26.60.12.126
248650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)