РЗН 2020/11043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11043
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgG/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: 20200406, 20200425в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Салфетка - 20 шт.
4. Буферный раствор - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Салфетка - 20 шт.
4. Буферный раствор - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11043
Дата РУ
26.06.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
44704
Заявитель
ООО "АНКО ИНЖИНИРИНГ"
Фактический адрес заявителя
121151, Россия, Москва, ул. Платовская, д. 4, этаж 1, пом. IIIА, комн. 1-9
Юридический адрес заявителя
121151, Россия, Москва, ул. Платовская, д. 4, этаж 1, пом. IIIА, комн. 1-9
Изготовитель
"Эйч-Гард (Чайна) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, H-Guard (China) Co., Ltd., Room 604, 6th Floor, Building B1, No.14, Jinhui Rd., Pingshan, 518118, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, H-Guard (China) Co., Ltd., Room 604, 6th Floor, Building B1, No.14, Jinhui Rd., Pingshan, 518118, Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
H-Guard (China) Co., Ltd., Room 604, 6th Floor, Building B1, No.14, Jinhui Rd., Pingshan, 518118, Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgG/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)