РЗН 2020/11041
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11041
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: Е2005007, Е2004013, Е2004016в составе:
1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 40 шт.
2. Раствор буферный (2 мл/фл.) - 2 фл.
3. Пипетки - 45 шт./уп.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 40 шт.
2. Раствор буферный (2 мл/фл.) - 2 фл.
3. Пипетки - 45 шт./уп.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11041
Дата РУ
26.06.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
44682
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
119421, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 111Б
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Изготовитель
"Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Ltd., Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou 311100 Zhejiang, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Ltd., Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou 311100 Zhejiang, China
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Ltd., Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou 311100 Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов VivaDiag SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)