РЗН 2020/11037

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11037
Наименование
Набор для выявления антитела коронавируса DIXION Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) COVID-19, серия: RF 04.20.0000001в составе:
1.Тест-кассета - 25 шт.
2. Пипетка одноразовая - 25 шт.
3. Буфер раствор - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11037
Дата РУ
26.06.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
44685
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель
"МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142250
Набор для выявления антитела коронавируса DIXION Coronavirus Disease 2019 Antibody(IgM/IgG) COVID-19
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
09.12.2020
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)