РЗН 2020/11021
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11021
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото), код CC-025R, партия RU20135, серия GGM20089Wв составе:
- 25 тест-полосок в индивидуальной пленочной упаковке;
- 2 флакона буферного раствора по 3 мл;
- инструкция по применению.
- 25 тест-полосок в индивидуальной пленочной упаковке;
- 2 флакона буферного раствора по 3 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11021
Дата РУ
26.06.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
44636
Заявитель
АО "ВО "Машиноимпорт"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 48, стр. 1
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 48, стр. 1
Изготовитель
АО "Аугурикс СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Augurix SA, Route de l'lle-aux-Bois 1a, 1870 Monthey, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Augurix SA, Route de l'lle-aux-Bois 1a, 1870 Monthey, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото), код CC-025R
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)