РЗН 2020/10982
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10982
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM, номер модели ERCSSO5310, партия № 501в составе:
1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 1 шт.
2. Пипетка - 1 шт.
3. Спиртовая салфетка - 1 шт.
4. Буферный раствор? 3 мл - 1 шт.
5. Ланцет - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 1 шт.
2. Пипетка - 1 шт.
3. Спиртовая салфетка - 1 шт.
4. Буферный раствор? 3 мл - 1 шт.
5. Ланцет - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10982
Дата РУ
23.06.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
44602
Изготовитель
"Спринг Хелскеа Сервисез АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Spring Healthcare Services AG, Obstgartenstrasse 5, CH8910, Afolltern am Albis, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Spring Healthcare Services AG, Obstgartenstrasse 5, CH8910, Afolltern am Albis, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Spring Healthcare Services AG, Obstgartenstrasse 5, CH8910, Afolltern am Albis, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM, номер модели ERCSSO5310
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
09.12.2020
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1549/20 от 11.08.2020
О незарегистрированном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)