РЗН 2020/10967
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10967
Наименование
Тимпанометр Amplivox Otowave (Аудиометр импедансный)варианты исполнения:
I. Тимпанометр Amplivox Otowave 202 (Аудиометр импедансный), в составе:
1. Базовый блок Otowave 202 - 1 шт.
2. Съемный датчик в сборе Otowave - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Контралатеральный преобразователь T040- 1 шт.
5. Щелочная батарея "AA" - 4 шт.
6. 4 в 1 тестовые полости T030 - 1 шт.
7. Комплект одноразовых ушных вкладышей T20 - 1 пластиковая коробка, в составе:
- T205 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T206 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T207 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T208 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T209 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T210 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T211 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T212 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T213 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T214 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T215 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T219 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T527 Наконечник зонда - 2 шт.;
- T518 Уплотнительная шайба - 2 шт.
8. Кейс для переноски и хранения - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации и TympView на компакт-диске - 1 шт.
10. Сертификат калибровки - 1 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. USB-кабель - 1 шт.
13. Amplivox NOAH модуль импедансный на компакт-диске - 1 шт.
14. Программное обеспечение ampliSuite на компакт-диске - 1 шт.
15. PT01 Портативный термопринтер Able AP1300, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости).
16. PT02 Портативный термопринтер Sanibel MPT-II, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости).
17. T205 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
18. T206 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
19. T207 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
20. T208 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
21. T209 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
22. T210 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
23. T211 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
24. T212 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
25. T213 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
26. T214 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
27. T215 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
28. T219 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
29. T527 дополнительные наконечники для зонда - не более 100 шт. (при необходимости).
30. T518 дополнительные уплотнительные прокладки - не более 100 шт. (при необходимости).
31. T030 4 в 1 тестовые полости - не более 50 шт. (при необходимости).
32. С0103 дополнительная термобумага для Able AP1300 - не более 100 шт. (при необходимости).
33. С104 дополнительная термобумага для Sanibel MPT-II - не более 100 шт. (при необходимости).
34. A102 Кабель для принтера - не более 50 шт. (при необходимости).
II. Тимпанометр Amplivox Otowave 202-H (Аудиометр импедансный), в составе:
1. Базовый блок Otowave 202-H -1 шт.
2. Съемный датчик в сборе Otowave - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Контралатеральный преобразователь T040 - 1 шт.
5. Щелочная батарея "AA" - 4 шт.
6. 4 в 1 тестовые полости T030 - 1 шт.
7. Комплект одноразовых ушных вкладышей T20 - 1 пластиковая коробка, в составе:
- T205 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T206 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T207 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T208 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T209 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T210 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T211 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T212 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T213 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T214 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T215 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T219 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T527 Наконечник зонда - 2 шт.;
- T518 Уплотнительная шайба - 2 шт.
8. Кейс для переноски и хранения - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации и TympView на компакт-диске - 1 шт.
10. Сертификат калибровки - 1 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. USB-кабель - 1 шт.
13. Amplivox NOAH модуль импедансный на компакт-диске - 1 шт.
14. Программное обеспечение ampliSuite на компакт-диске - 1 шт.
15. PT01 Портативный термопринтер Able AP1300, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости).
16. PT02 Портативный термопринтер Sanibel MPT-II, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости).
17. T205 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
18. T206 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
19. T207 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
20. T208 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
21. T209 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
22. T210 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
23. T211 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
24. T212 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
25. T213 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
26. T214 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
27. T215 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
28. T219 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
29. T527 дополнительные наконечники для зонда - не более 100 шт. (при необходимости).
30. T518 дополнительные уплотнительные прокладки - не более 100 шт. (при необходимости).
31. T030 4 в 1 тестовые полости - не более 50 шт. (при необходимости).
32. С0103 дополнительная термобумага для Able AP1300 - не более 100 шт. (при необходимости).
33. С104 дополнительная термобумага для Sanibel MPT-II - не более 100 шт. (при необходимости).
34. A102 Кабель для принтера - не более 50 шт. (при необходимости).
III. Тимпанометр Amplivox Otowave 302 (Аудиометр импедансный), в составе:
1. Базовый блок Otowave 302-H - 1 шт.
2. Съемный датчик в сборе Otowave - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Контралатеральный преобразователь T040 - 1 шт.
5. 4 в 1 тестовые полости T030 - 1 шт.
6. Комплект одноразовых ушных вкладышей T20 - 1 пластиковая коробка, в составе:
- T205 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T206 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T207 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T208 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T209 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T210 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T211 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T212 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T213 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T214 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T215 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T219 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T527 Наконечник зонда - 2 шт.;
- T518 Уплотнительная шайба - 2 шт.
7. Кейс для переноски и хранения - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации и TympView на компакт-диске - 1 шт.
9. Сертификат калибровки - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. USB-кабель - 1 шт.
12. Amplivox NOAH модуль импедансный на компакт-диске - 1 шт.
13. Программное обеспечение ampliSuite на компакт-диске - 1 шт.
14. PT01 Портативный термопринтер Able AP1300, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости).
15. PT02 Портативный термопринтер Sanibel MPT-II, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости).
16. T205 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
17. T206 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
18. T207 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
19. T208 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
20. T209 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
21. T210 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
22. T211 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
23. T212 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
24. T213 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
25. T214 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
26. T215 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
27. T219 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
28. T527 дополнительные наконечники для зонда - не более 100 шт. (при необходимости).
29. T518 дополнительные уплотнительные прокладки - не более 100 шт. (при необходимости).
30. T030 4 в 1 тестовые полости - Не более 50 шт. (при необходимости).
31. С0103 дополнительная термобумага для Able AP1300 - не более 100 шт. (при необходимости).
32. С104 дополнительная термобумага для Sanibel MPT-II - не более 100 шт. (при необходимости).
33. A102 Кабель для принтера - не более 50 шт. (при необходимости).
IV. Тимпанометр Amplivox Otowave 302-H (Аудиометр импедансный), в составе:
1. Базовый блок Otowave 302-H - 1 шт.
2. Съемный датчик в сборе Otowave - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Контралатеральный преобразователь T040 - 1 шт.
5. 4 в 1 тестовые полости T030 - 1 шт.
6. Комплект одноразовых ушных вкладышей T20 - 1 пластиковая коробка, в составе:
- T205 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T206 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T207 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T208 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T209 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T210 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T211 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T212 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T213 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T214 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T215 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T219 Ушной вкладыш - 3 шт.;
- T527 Наконечник зонда - 2 шт.;
- T518 Уплотнительная шайба - 2 шт.
7. Кейс для переноски и хранения - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации и TympView на компакт-диске - 1 шт.
9. Сертификат калибровки - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. USB-кабель - 1 шт.
12. Amplivox NOAH модуль импедансный на компакт-диске - 1 шт.
13. Программное обеспечение ampliSuite на компакт-диске - 1 шт.
14. PT01 Портативный термопринтер Able AP1300, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости).
15. PT02 Портативный термопринтер Sanibel MPT-II, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости).
16. T205 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
17. T206 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
18. T207 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
19. T208 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
20. T209 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
21. T210 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
22. T211 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
23. T212 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
24. T213 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
25. T214 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
26. T215 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
27. T219 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости).
28. T527 дополнительные наконечники для зонда - не более 100 шт. (при необходимости).
29. T518 дополнительные уплотнительные прокладки - не более 100 шт. (при необходимости).
30. T030 4 в 1 тестовые полости - не более 50 шт. (при необходимости).
31. С0103 дополнительная термобумага для Able AP1300 - не более 100 шт. (при необходимости).
32. С104 дополнительная термобумага для Sanibel MPT-II - не более 100 шт. (при необходимости).
33. A102 Кабель для принтера - не более 50 шт. (при необходимости).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
145850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
I. Тимпанометр Amplivox Otowave 202 (Аудиометр импедансный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
II. Тимпанометр Amplivox Otowave 202-H (Аудиометр импедансный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
III. Тимпанометр Amplivox Otowave 302 (Аудиометр импедансный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
IV. Тимпанометр Amplivox Otowave 302-H (Аудиометр импедансный) в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)