РЗН 2020/10965

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10965

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCOV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом) номер партии 202010177в составе:
1. Диагностическая карта - 25 шт.
2. Разводящий (фосфатный) буфер - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/10965

Дата РУ

22.06.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

44388

Заявитель

ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"

Фактический адрес заявителя

197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408

Юридический адрес заявителя

197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408

Изготовитель

"Генруй Биотех Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCOV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом)

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

11.12.2020

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)