РЗН 2020/10956
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10956
Наименование
Аппарат "ВИТ" для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018в вариантах исполнения:
1. Аппарат "ВИТ Ультра" для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, в составе:
1.1. Аппарат "ВИТ Ультра" - 1 шт.
1.2. Зарядное устройство - 1 шт.
1.3. Емкость для сбора экссудата, объем 2000 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
1.4. Повязка-губка для ран, размер S - не более 100 шт. (при необходимости).
1.5. Повязка-губка для ран, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.6. Повязка-губка для ран, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.7. Порт дренажный - не более 100 шт. (при необходимости).
1.8. Порт дренажный мягкий - не более 100 шт. (при необходимости);
1.9. Порт дренажный впитывающий, размер S - не более 100 шт. (при необходимости).
1.10. Порт дренажный впитывающий, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.11. Порт дренажный впитывающий, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.12. Пленка инцизная - не более 100 шт. (при необходимости).
1.13. Пленка инцизная в рулоне, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.14. Пленка инцизная в рулоне, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.15. Покрытие атравматическое, размер S - не более 100 шт. (при необходимости).
1.16. Покрытие атравматическое, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.17. Абдоминальное покрытие однослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.18. Абдоминальное покрытие однослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.19. Абдоминальное покрытие многослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.20. Абдоминальное покрытие многослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.21. Переходники (вход/выход) - не более 100 шт. (при необходимости).
1.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат "ВИТ МобилПлюс" для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, в составе:
1.1. Аппарат "ВИТ МобилПлюс" - 1 шт.
1.2. Зарядное устройство - 1 шт.
1.3. Емкость для сбора экссудата, объем 700 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
1.4. Емкость для сбора экссудата, объем 400 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
1.5. Повязка-губка для ран, размер S - не более 100 шт. (при необходимости).
1.6. Повязка-губка для ран, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.7. Повязка-губка для ран, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.8. Порт дренажный - не более 100 шт. (при необходимости).
1.9. Порт дренажный мягкий - не более 100 шт. (при необходимости).
1.10. Порт дренажный впитывающий, размер S - не более 100 шт. (при необходимости).
1.11. Порт дренажный впитывающий, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.12. Порт дренажный впитывающий, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.13. Пленка инцизная - не более 100 шт. (при необходимости).
1.14. Пленка инцизная в рулоне, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.15. Пленка инцизная в рулоне, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.16. Покрытие атравматическое, размер S - не более 100 шт. (при необходимости).
1.17. Покрытие атравматическое, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.18. Абдоминальное покрытие однослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.19. Абдоминальное покрытие однослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.20. Абдоминальное покрытие многослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.21. Абдоминальное покрытие многослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.22. Переходники (вход/выход) - не более 100 шт. (при необходимости).
1.23. Сумка для ношения - 1 шт. (при необходимости).
1.24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Аппарат "ВИТ Ультра" для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, в составе:
1.1. Аппарат "ВИТ Ультра" - 1 шт.
1.2. Зарядное устройство - 1 шт.
1.3. Емкость для сбора экссудата, объем 2000 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
1.4. Повязка-губка для ран, размер S - не более 100 шт. (при необходимости).
1.5. Повязка-губка для ран, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.6. Повязка-губка для ран, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.7. Порт дренажный - не более 100 шт. (при необходимости).
1.8. Порт дренажный мягкий - не более 100 шт. (при необходимости);
1.9. Порт дренажный впитывающий, размер S - не более 100 шт. (при необходимости).
1.10. Порт дренажный впитывающий, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.11. Порт дренажный впитывающий, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.12. Пленка инцизная - не более 100 шт. (при необходимости).
1.13. Пленка инцизная в рулоне, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.14. Пленка инцизная в рулоне, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.15. Покрытие атравматическое, размер S - не более 100 шт. (при необходимости).
1.16. Покрытие атравматическое, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.17. Абдоминальное покрытие однослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.18. Абдоминальное покрытие однослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.19. Абдоминальное покрытие многослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.20. Абдоминальное покрытие многослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.21. Переходники (вход/выход) - не более 100 шт. (при необходимости).
1.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат "ВИТ МобилПлюс" для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, в составе:
1.1. Аппарат "ВИТ МобилПлюс" - 1 шт.
1.2. Зарядное устройство - 1 шт.
1.3. Емкость для сбора экссудата, объем 700 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
1.4. Емкость для сбора экссудата, объем 400 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
1.5. Повязка-губка для ран, размер S - не более 100 шт. (при необходимости).
1.6. Повязка-губка для ран, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.7. Повязка-губка для ран, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.8. Порт дренажный - не более 100 шт. (при необходимости).
1.9. Порт дренажный мягкий - не более 100 шт. (при необходимости).
1.10. Порт дренажный впитывающий, размер S - не более 100 шт. (при необходимости).
1.11. Порт дренажный впитывающий, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.12. Порт дренажный впитывающий, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.13. Пленка инцизная - не более 100 шт. (при необходимости).
1.14. Пленка инцизная в рулоне, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.15. Пленка инцизная в рулоне, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.16. Покрытие атравматическое, размер S - не более 100 шт. (при необходимости).
1.17. Покрытие атравматическое, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.18. Абдоминальное покрытие однослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.19. Абдоминальное покрытие однослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.20. Абдоминальное покрытие многослойное, размер M - не более 100 шт. (при необходимости).
1.21. Абдоминальное покрытие многослойное, размер L - не более 100 шт. (при необходимости).
1.22. Переходники (вход/выход) - не более 100 шт. (при необходимости).
1.23. Сумка для ношения - 1 шт. (при необходимости).
1.24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10956
Дата РУ
25.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37866
Изготовитель
ООО "ВИТ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес изготовителя
123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, пом. 1 комн. 3
Юридический адрес изготовителя
123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, пом. 1 комн. 3
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
325620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ВИТ МЕДИКАЛ", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325620
1) Аппарат «ВИТ Ультра» для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325620
2) Аппарат «ВИТ МобилПлюс» для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)