РЗН 2020/10952
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10952
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM", номер партии 20200328варианты исполнения:
I. Вариант №1, в составе:
1. Тест-кассета - 20 штук,
2. Пипетка - 20 штук,
3. Буфер, 4мл - 1 флакон,
4. Инструкция по применению.
II. Вариант №2, в составе:
1. Тест-кассета - 20 штук,
2. Пипетка - 20 штук,
3. Буфер - 20 штук (0,5 мд/фл),
4. Инструкция по применению.
I. Вариант №1, в составе:
1. Тест-кассета - 20 штук,
2. Пипетка - 20 штук,
3. Буфер, 4мл - 1 флакон,
4. Инструкция по применению.
II. Вариант №2, в составе:
1. Тест-кассета - 20 штук,
2. Пипетка - 20 штук,
3. Буфер - 20 штук (0,5 мд/фл),
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/10952
Дата РУ
19.06.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
44290
Изготовитель
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.
Фактический адрес изготовителя
311121, Китай, Дальнее зарубежье, 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province people`s republic of China
Юридический адрес изготовителя
311121, Китай, Дальнее зарубежье, 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province people`s republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3rd Floor, Building 6 north. No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM", номер партии 20200328.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)