РЗН 2020/10950
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10950
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения общих антител IgM и IgG к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, партия: SYG 202009I. Состав:
1. Одноразовый бланк тест (тест- картридж) - 20 шт.
2. Одноразовая пластиковая пипетка - 20 шт.
3. Буфер для образца в эппендорфе - 20 шт.
4. Влагопоглотитель - 20 шт.
5. Инструкция по применению - 20 шт.
1. Одноразовый бланк тест (тест- картридж) - 20 шт.
2. Одноразовая пластиковая пипетка - 20 шт.
3. Буфер для образца в эппендорфе - 20 шт.
4. Влагопоглотитель - 20 шт.
5. Инструкция по применению - 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10950
Дата РУ
23.06.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
44441
Заявитель
Фонд "РОПЦ"; Росполитика
Фактический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, Лучников пер., д. 2
Юридический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, Лучников пер., д. 2
Изготовитель
"Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)