РЗН 2020/10949
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10949
Наименование
Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа, с коллоидным золотом, серии 02G0513 01, 02G0513 02в составе:
1. Тест-полоска - 25 шт.
2. Пипетка - 25 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Раствор для разведения образцов, 5,0 мл - 1 шт.
1. Тест-полоска - 25 шт.
2. Пипетка - 25 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Раствор для разведения образцов, 5,0 мл - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10949
Дата РУ
19.06.2020
Срок действия РУ
Отменено с 01.01.2021
Номер реестровой записи
44568
Заявитель
ООО "СМАРТ МЕДИКА"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
Изготовитель
"Чанша Синокер Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)