РЗН 2020/10935
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10935
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)", номера партий: 43235F2002, 43236F2003, 43237F2004, 43238F2005, 43239F2008I. Состав:
1. Тест-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip - 25 шт.
2. Буфер для разведения образца LY-S - 1 флакон (3,5мл).
3. Пробирки с пробками - 25 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Тест-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip - 25 шт.
2. Буфер для разведения образца LY-S - 1 флакон (3,5мл).
3. Пробирки с пробками - 25 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/10935
Дата РУ
19.06.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
44428
Заявитель
ООО "ИнВитроТест"
Фактический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
Юридический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
Изготовитель
"Корис БиоКонцепт"
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В - 5032 Gembloux, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В - 5032 Gembloux, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В - 5032 Gembloux, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-Cov-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)"-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)