РЗН 2020/10931
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система микроволновой абляции SurblateВ вариантах исполнения:
I. Система микроволновой абляции Surblate, конфигурация 1 "базовый расширенный комплект", в составе:
1. Генератор (модель: MTC-3C) - не более 3 шт.
2. Шнур питания - не более 3 шт.
3. Ножная педаль управления - не более 4 шт. (при необходимости).
4. Мобильная стойка (тележка).
5. Руководство по эксплуатации.
II. Система микроволновой абляции Surblate, конфигурация 2 "базовый комплект", в составе:
1. Генератор (модель: MTC-3C) - не более 3 шт.
2. Шнур питания - не более 3 шт.
3. Ножная педаль управления - не более 4 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации.
I. Система микроволновой абляции Surblate, конфигурация 1 "базовый расширенный комплект", в составе:
1. Генератор (модель: MTC-3C) - не более 3 шт.
2. Шнур питания - не более 3 шт.
3. Ножная педаль управления - не более 4 шт. (при необходимости).
4. Мобильная стойка (тележка).
5. Руководство по эксплуатации.
II. Система микроволновой абляции Surblate, конфигурация 2 "базовый комплект", в составе:
1. Генератор (модель: MTC-3C) - не более 3 шт.
2. Шнур питания - не более 3 шт.
3. Ножная педаль управления - не более 4 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2020/10931
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90487
Заявитель
ООО "Медика-77"
Фактический адрес заявителя
119021, Россия, Москва, пр-кт Комсомольский, д. 14/1, корп. 2, кв. 76
Юридический адрес заявителя
119021, Россия, Москва, пр-кт Комсомольский, д. 14/1, корп. 2, кв. 76
Изготовитель
Vison-China Medical Devices R&D Center
(Висон-Чайна Медикал Девицес Р&Д Центер)
Фактический адрес изготовителя
Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC
Юридический адрес изготовителя
Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
327040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Vison-China Medical Devices R&D Center (Висон-Чайна Медикал Девицес Р&Д Центер), Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327040
I. Система микроволновой абляции Surblate, конфигурация 1 "базовый расширенный комплект", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327040
II. Система микроволновой абляции Surblate, конфигурация 2 "базовый комплект", в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система микроволновой абляции Surblateв вариантах исполнения:
I. Система микроволновой абляции Surblate, конфигурация 1 "базовый расширенный комплект", в составе:
1. Генератор (модель: MTC-3C) - не более 3 шт.
2. Шнур питания - не более 3 шт.
3. Ножная педаль управления - не более 4 шт. (при необходимости).
4. Мобильная стойка (тележка).
5. Руководство по эксплуатации.
II. Система микроволновой абляции Surblate, конфигурация 2 "базовый комплект", в составе:
1. Генератор (модель: MTC-3C) - не более 3 шт.
2. Шнур питания - не более 3 шт.
3. Ножная педаль управления - не более 4 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2020/10931
25.06.2020
ООО "Медика-77"
32.50.50.190
327040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)