РЗН 2020/10928

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10928
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.06.2020 № РЗН 2020/10928
На медицинское изделие
Инструменты зажимные ортодонтические, варианты исполнения, с принадлежноcтямиI. Инструменты: 1. Зажимы, в вариантах исполнения: 1.1. Зажим Мэтью N-215 (23215). 1.2. Зажим Смаха прямой (30566). 1.3. Зажим Смаха угловой (30567). 2. Кусачки, в вариантах исполнения: 2.1. Дистальные кусачки: 2.1.1. Дистальные кусачки с безопасным держателем 30-552 (65509). 2.1.2. Дистальные кусачки с безопасным держателем 30-553 (65510). 2.1.3. Дистальные кусачки с безопасным удержанием дуги 30-551US (65507): - дистальные кусачки узкие с безопасным держателем 30-550SF (65503); - запасные удерживающие кольца 30-950 для 30-550SF (69500) - 10 шт. (при необходимости). 2.1.4. Дистальные кусачки узкие с безопасным держателем 30-550S (65501). 2.2. Лигатурные кусачки: 2.2.1. Лигатурные кусачки 60-604 (66040). 2.2.2. Лигатурные кусачки узкие 60-606S (66061). 2.2.3. Лигатурные кусачки 30-604WK (66048). 2.2.4. Лигатурные кусачки TS-15 (60015). 2.2.5. Лигатурные кусачки мини 60-605 (66050). 2.2.6. Лигатурные кусачки слим 60-605S (66053). 2.2.7. Лигатурные кусачки мини 30-605WK (66058). 2.2.8. Лигатурные кусачки слим, угол 15° 60-607 (66070). 2.2.9. Лигатурные кусачки угловые, угол 45° 60-620 (66200). 2.2.10. Лигатурные кусачки, угол 40° P-400 (60400). 2.2.11. Лигатурные кусачки P-420 (60420). 2.2.12. Лигатурные кусачки P-430 (60430). 2.3. Кусачки для жесткой проволоки: 2.3.1. Кусачки для жесткой проволоки 60-604H (66042). 3. Щипцы, в вариантах исполнения: 3.1 Щипцы: 3.1.1. Щипцы для снятия адгезива P-210 (60210): - щипцы для снятия адгезива P-210; - вставка пластиковая сменная 60-983 для щипцов (69830) - 3 шт. (при необходимости); - сменный металлический наконечник для P-210 (60211) (при необходимости). 3.1.2. Щипцы для зажимания крючков P-220 (60220). 3.1.3. Щипцы для снятия лингвальных брекетов P-510 (60510). 3.1.4. Торковые щипцы "мама" 60-226 (62260). 3.1.5. Торковые щипцы "папа" 60-227 (62270). 3.1.6. Щипцы для удаления крышки у конвертируемых трубок 60-105 (61050) со сменными насадками: - щипцы для удаления крышки у конвертируемых трубок 60-105; - сменные металлические насадки 60-960 для щипцов 60-105 (69600) (при необходимости). 3.2. Щипцы Твида для изгибания дуг : 3.2.1. Щипцы Твида для изгибания дуг 60-303 (63030). 3.2.2. Щипцы Твида для изгибания дуг с вставкой 60-303T (63031). 3.3. Щипцы для формирования петель: 3.3.1. Щипцы для формирования петель Твида 60-304 (63040). 3.3.2. Щипцы для формирования петель омега 60-304S (63041). 3.3.3. Щипцы для формирования петель 60-305 (63050). 3.3.4. Оптические щипцы для омега петель 60-320 (63200). 3.4. Щипцы для коррекции элайнеров: 3.4.1. Щипцы для коррекции элайнеров 60-731 (67310). 3.4.2. Щипцы для коррекции элайнеров 60-732 (67320). 3.4.3. Щипцы для коррекции элайнеров 60-733 (67330). 3.4.4. Щипцы для коррекции элайнеров 60-734 (67340). 3.5. Щипцы Вейнгарда: 3.5.1. Щипцы Вейнгарда 60-501 (65010). 3.5.2. Щипцы Вейнгарда с вставкой 60-501T (65011). 3.5.3. Щипцы Вейнгарда с длинными ручками P-300 (60300). 3.5.4. Щипцы Вейнгарда TS-20 (60020). 3.6. Щипцы для снятия брекетов: 3.6.1. Щипцы для снятия брекетов прямые TS-25 (60025). 3.6.2. Щипцы для снятия брекетов угловые TS-26 (60026). 3.6.3. Щипцы для снятия брекетов PROORTHO P-200 (60200). 3.7. Щипцы для создания изгибов на дуге: 3.7.1. Трехклювные щипцы для дуг 60-313 (63130). 3.7.2. Трехклювные щипцы для дуг 60-313L (63131). 3.7.3. Трехклювные щипцы для дуг с вставкой 60-313T (63132). 3.7.4. Щипцы клювовидные 60-314 (63140). 3.7.5. Щипцы клювовидные с вставкой 30-314T (63141). 3.7.6. Щипцы для легких дуг 60-316 (63160). 3.7.7. Щипцы для легких дуг с кусачками 30-316C (63162). 3.7.8. Щипцы Кима с кусачками для изгибания многопетлевой дуги 60-430CK (64303). 3.7.9. Щипцы для зажимания крючков 60-446 (64460). 3.7.10. Щипцы для дистального загиба 60-900 (69000). 3.7.11. Щипцы контурные для дуг 60-006 (60060). 3.7.12. Щипцы для нанесения стоп-изгиба 60-224T (62241). 3.7.13. Щипцы для нанесения изгибов 60-228 (62280). 3.7.14. Щипцы Нанса для закрывающих петель 60-302 (63020). 4. Пинцеты, в вариантах исполнения: 4.1. Пинцет универсальный (08275). 4.2. Пинцет для установки брекетов 60-815 (68150). 4.3. Пинцет для установки брекетов 60-824 (68240). 5. Инструменты для формирования лигатур: 5.1. Щипцы для установки лигатур 60-217 (62170). 5.2. Щипцы для формирования лигатур 60-225T (62251). 5.3. Щипцы Куна для затягивания лигатуры первым витком 60-101C (61011). 6. Инструменты для работы с кольцами: 6.1. Щипцы для установки сепараторов 60-701 (67010). 6.2. Щипцы для снятия колец удлиненные с алюминиевой вставкой TS-30 (60030): - щипцы для снятия колец удлиненные с алюминиевой вставкой TS-30; - вставка алюминиевая сменная для щипцов TS-30 (69861) - 3 шт. (при необходимости); 6.3. Щипцы для снятия колец удлиненные с пластиковой вставкой 60-104TL (61042): - щипцы для снятия колец удлиненные с пластиковой вставкой 60-104TL; - вставка пластиковая сменная 60-983 для щипцов (69830) - 3 шт. (при необходимости). 6.4. Щипцы для контурирования колец 60-208 (62080). 6.5. Досаживатель для колец 60-811 (68110). II. Принадлежности: 1. Турреты: 1.1. Туррет для изгибания дуг 60-841 (68410). 1.2. Туррет для изгибания дуг для лингвальной техники 60-850 (68500).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОРТОЛАЙТ МСК"
Производитель
"ТАСК, ИНК."
Место производства медицинского изделия
, Япония, TASK, INC., Hakusan CT bldg. 5F, 2-38-13 Hakusan Bunkyo-ku, Tokyo 112-0001, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10928
Вид медицинского изделия: 236490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 25.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_