РЗН 2020/10912
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10912
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System1. Ключ динамометрический EV (Torque Wrench EV).
2. Рукоятка для динамометрического ключа EV (TW EV Restorative Driver Handle 4x4 L).
3. Рукоятка для динамометрического ключа EV хирургическая (TW EV Surgical Driver Handle).
4. Рукоятка для динамометрического ключа EV ортопедическая (TW EV Restorative Driver Handle).
5. Рукоятка для динамометрического ключа EV ортопедическая низкая (TW EV Restorative Driver Handle Low).
6. Инструкция no применению.
2. Рукоятка для динамометрического ключа EV (TW EV Restorative Driver Handle 4x4 L).
3. Рукоятка для динамометрического ключа EV хирургическая (TW EV Surgical Driver Handle).
4. Рукоятка для динамометрического ключа EV ортопедическая (TW EV Restorative Driver Handle).
5. Рукоятка для динамометрического ключа EV ортопедическая низкая (TW EV Restorative Driver Handle Low).
6. Инструкция no применению.
Номер РУ
РЗН 2020/10912
Дата РУ
25.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43633
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"Элос Медтех Пинол А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
120400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.09.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
28.12.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)