РЗН 2020/10881
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232890
Аппарат искусственной вентиляции легких S1100
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких S1100I. Состав:
1. Основной модуль в сборе с тележкой - 1 шт.
2. Кабель питания основного блока - 1 шт.
3. Воздушный компрессор в сборе с тележкой и стойкой - 1 шт.
4. Кабель питания компрессора - 1 шт.
5. Воздушный фильтр для компрессора - 2 шт.
6. Шланг подачи кислорода - 1 шт.
7. Шланг высокого давления - 1 шт.
8. Кронштейн для дыхательного контура с держателем - 1 шт.
9. Увлажнитель в сборе с переходниками, индикатором температуры, заглушками - 1 шт.
10. Кронштейн для крепления увлажнителя - 1 шт.
11. Воздушный фильтр - 1 шт.
12. Дыхательный фильтр - 2 шт.
13. Контур дыхательный (взрослый) - 2 шт.
14. Контур дыхательный (детский) - 2 шт.
15. Тестовое легкое - 1 шт.
16. Предохранитель T2A - 4 шт.
17. Предохранитель T4A - 2 шт.
18. Винт M5х16 с шайбой - 6 шт.
19. Монтажный комплект (Г-образный шестигранный ключ с заглушками) - 1 комплект.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Серийные номера:
20043562, 20043593, 20043455, 20054562, 20054443, 20054608, 20043648, 20043735, 20043721, 20054512, 20054488, 20054666, 20043600, 20043572, 20043695, 20043795, 20054490, 20054499, 20043592, 20043690, 20043760, 20043717, 20054471, 20043891, 20043558, 20043559, 20043718, 20043832, 20054458, 20054502, 20043665, 20043580, 20043544, 20054453, 20054550, 20054652, 20043602, 20043706, 20043523, 20054438, 20043887, 20054592, 20043612, 20043644, 20043809, 20043751, 20054566, 20054601, 20043408, 20043669, 20043811, 20043851, 20054460, 20054635, 20043576, 20043766, 20043532, 20054448, 20054553, 20054639, 20043664, 20043548, 20043770, 20043635, 20043880, 20054668, 20043637, 20043732, 20043700, 20043828, 20054434, 20054600, 20043556, 20043778, 20043727, 20043854, 20043876, 20054696, 20043517, 20043631, 20043806, 20043713, 20043888, 20054647, 20043660, 20043680, 20043711, 20043786, 20054444, 20054672, 20043451, 20043613, 20043621, 20043847, 20054500, 20054641, 20043577, 20043693, 20043771, 20043849, 20054455, 20054571, 20043708, 20043704, 20043597, 20043678, 20054429, 20054606, 20043712, 20043756, 20043518, 20043740, 20054454, 20054610, 20043457, 20043636, 20043831, 20054440, 20054422, 20054466, 20043557, 20043699, 20043808, 20044430, 20043879, 20054559, 20043417, 20043688, 20043755, 20043830, 20054413, 20043821, 20043601, 20043742, 20043482, 20043753, 20054410, 20054479, 20043545, 20043762, 20043628, 20054529, 20054503, 20054584, 20043553, 20043662, 20043692, 20043861, 20043886, 20054614, 20043746, 20043716, 20043675, 20043872, 20054514, 20054581, 20043722, 20043710, 20043654, 20054425, 20043878, 20054637, 20043483, 20043514, 20043840, 20054439, 20054496, 20054573, 20043615, 20043649, 20043775, 20043820, 20054459, 20054543, 20043046, 20043752, 20043685, 20054437, 20054446, 20054447, 20043520, 20043709, 20043780, 20043761, 20054467, 20054596, 20043541, 20043705, 20043757, 20043843, 20054445, 20054645, 20043673, 20043687, 20043782, 20043807, 20043875, 20054651, 20043582, 20043691, 20043835, 20054511, 20054555, 20054634, 20043442, 20043714, 20043726, 20043852, 20043857, 20054609, 20043492, 20043765, 20043773, 20043817, 20054491, 20054612, 20043465, 20043543, 20043729, 20054442, 20044541, 20054525, 20043608, 20043029, 20043810, 20054449, 20054498, 20054615, 20043616, 20043730, 20043653, 20043797, 20043793, 20054585, 20043646, 20043476, 20043490, 20054415, 20054574, 20054576, 20054759, 20054661, 20054843, 20054841, 20054595, 20054594, 20054680, 20054791, 20054793, 20054693, 20054760, 20054633, 20054739, 20054773, 20054484, 20054657, 20054776, 20054780, 20054741, 20054588, 20054756, 20054632, 20054644, 20054753, 20054785, 20054765, 20054709, 20054758, 20054427, 20054593, 20054807, 20054783, 20043670, 20054787, 20054794, 20054618, 20054630, 20043868, 20054570, 20054795, 20054724, 20054762, 20054788, 20054677, 20054721, 20054587, 20054729, 20054769, 20054834, 20054720, 20054648, 20054684, 20043855, 20054718, 20054757, 20054855, 20054761, 20054764, 20054811, 20054792, 20054966, 20055126, 20054964, 20054984, 20043874, 20054936, 20054895, 20054480, 20055448.
РЗН 2020/10881
12.10.2020
32.50.21.122
232890