РЗН 2020/10858

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10858
Наименование
Горизонтальные паровые стерилизаторы серии NC с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 150, NC 150D, в составе:
1. Горизонтальный паровой стерилизатор, в вариантах исполнения:
1.1. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 150.
1.2. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 150D.
2. Руководство пользователя на бумажном носителе.
3. Кабель питания.
4. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (при необходимости).
5. Внутренний каркас для полок (при необходимости).
6. Полка (420x740 мм) - не более 4 шт. (при необходимости).
7. Полка (330x740 мм) - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Полка (275x740 мм) - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Транспортировочная тележка - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Корзина (300x600x300 мм) - не более 2 шт.
11. Термопринтер панельного типа (при необходимости).
12. Бумага для принтера (при необходимости).
13. Муфта - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Зажимное кольцо - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Фильтр полифосфатный - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Серый шланг для воды - не более 2 м (при необходимости).
17. Белый шланг - не более 2 м (при необходимости).
Принадлежности:
1. Модуль сигнализации GSM.
2. Прокладка двери - не более 3 шт.
3. HEPA Фильтр - не более 3 шт.
4. Держатель для стерилизационной корзины.
5. Транспортировочная тележка - не более 2 шт.
6. Электрический нагревательный элемент.
II. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 300, NC 430, NC 570, NC 710, в составе:
1. Горизонтальный паровой стерилизатор, в вариантах исполнения:
1.1. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 300.
1.2. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 430.
1.3. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 570.
1.4. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 710.
2. Руководство пользователя на бумажном носителе.
3. Шланг водозаборника (при необходимости).
4. Шланг водосборника (при необходимости).
5. Кабель питания.
6. Зажимное кольцо - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Шланг тефлоновый - не более 5 м (при необходимости).
8. Термопринтер панельного типа (при необходимости).
9. Бумага для принтера (при необходимости).
10. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат, в вариантах исполнения:
10.1. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 300).
10.2. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 430).
10.3. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 570).
10.4. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 710).
11. Корзина (300x600x300 мм) - не более 20 шт.
12. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (при необходимости), в вариантах исполнения:
12.1. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 300).
12.2. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 430).
12.3. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 570).
12.4. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 710).
Принадлежности:
1. HEPA Фильтр - не более 3 шт.
2. Модуль сигнализации GSM.
3. Прокладка двери - не более 3 шт.
4. Электрический нагревательный элемент - не более 3 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Электрический нагревательный элемент (для NC 300, NC 430).
4.2. Электрический нагревательный элемент (для NC 570, NC 710).
III. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 430D, NC 570D, NC 710D, в составе:
1. Горизонтальные паровые стерилизаторы, в вариантах исполнения:
1.1. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 430D.
1.2. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 570D.
1.3. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 710D.
2. Руководство пользователя на бумажном носителе.
3. Кабель питания.
4. Шланг водозаборника (при необходимости).
5. Шланг водосборника (при необходимости).
6. Шланг тефлоновый - не более 5 м (при необходимости).
7. Зажимное кольцо - не более 3 шт. (при необходимости)
8. Термопринтер панельного типа (при необходимости).
9. Бумага для принтера (при необходимости).
10. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат, в вариантах исполнения:
10.1. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 430D).
10.2. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 570D).
10.3. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 710D).
11. Корзина (300x600x300 мм) - не более 20 шт.
12. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
12.1. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 430D).
12.2. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 570D).
12.3. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 710D).
Принадлежности:
1. HEPA Фильтр - не более 3 шт.
2. Модуль сигнализации GSM.
3. Прокладка двери - не более 3 шт.
4. Электрический нагревательный элемент - не более 3 шт, в вариантах исполнения:
4.1. Электрический нагревательный элемент (NC 430D).
4.2. Электрический нагревательный элемент (для NC 570D, NC 710D).
Номер РУ
РЗН 2020/10858
Дата РУ
08.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78182
Заявитель
ООО "ММ Рус"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
Изготовитель
"Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
I. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
I. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 150D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
II. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
II. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
II. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
II. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
III. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 430D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
III. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 570D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
III. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 710D
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Горизонтальные паровые стерилизаторы серии NC с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 150, NC 150D, в составе: 1. Горизонтальный паровой стерилизатор, в вариантах исполнения: 1.1. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 150. 1.2. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 150D. 2. Руководство пользователя на бумажном носителе. 3. Кабель питания. 4. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (при необходимости). 5. Внутренний каркас для полок (при необходимости). 6. Полка (420x740 мм) - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Полка (330x740 мм) - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Полка (275x740 мм) - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Транспортировочная тележка - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Корзина (300x600x300 мм) - не более 2 шт. 11. Термопринтер панельного типа (при необходимости). 12. Бумага для принтера (при необходимости). 13. Муфта - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Зажимное кольцо - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Фильтр полифосфатный - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Серый шланг для воды - не более 2 м (при необходимости). 17. Белый шланг - не более 2 м (при необходимости). Принадлежности: 1. Модуль сигнализации GSM. 2. Прокладка двери - не более 3 шт. 3. HEPA Фильтр - не более 3 шт. 4. Держатель для стерилизационной корзины. 5. Транспортировочная тележка - не более 2 шт. 6. Электрический нагревательный элемент. II. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 300, NC 430, NC 570, NC 710, в составе: 1. Горизонтальный паровой стерилизатор, в вариантах исполнения: 1.1. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 300. 1.2. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 430. 1.3. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 570. 1.4. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 710. 2. Руководство пользователя на бумажном носителе. 3. Шланг водозаборника (при необходимости). 4. Шланг водосборника (при необходимости). 5. Кабель питания. 6. Зажимное кольцо - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Шланг тефлоновый - не более 5 м (при необходимости). 8. Термопринтер панельного типа (при необходимости). 9. Бумага для принтера (при необходимости). 10. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат, в вариантах исполнения: 10.1. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 300). 10.2. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 430). 10.3. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 570). 10.4. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 710). 11. Корзина (300x600x300 мм) - не более 20 шт. 12. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (при необходимости), в вариантах исполнения: 12.1. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 300). 12.2. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 430). 12.3. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 570). 12.4. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 710). Принадлежности: 1. HEPA Фильтр - не более 3 шт. 2. Модуль сигнализации GSM. 3. Прокладка двери - не более 3 шт. 4. Электрический нагревательный элемент - не более 3 шт., в вариантах исполнения: 4.1. Электрический нагревательный элемент (для NC 300, NC 430). 4.2. Электрический нагревательный элемент (для NC 570, NC 710). III. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 430D, NC 570D, NC 710D, в составе: 1. Горизонтальные паровые стерилизаторы, в вариантах исполнения: 1.1. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 430D. 1.2. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 570D. 1.3. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 710D. 2. Руководство пользователя на бумажном носителе. 3. Кабель питания. 4. Шланг водозаборника (при необходимости). 5. Шланг водосборника (при необходимости). 6. Шланг тефлоновый - не более 5 м (при необходимости). 7. Зажимное кольцо - не более 3 шт. (при необходимости) 8. Термопринтер панельного типа (при необходимости). 9. Бумага для принтера (при необходимости). 10. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат, в вариантах исполнения: 10.1. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 430D). 10.2. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 570D). 10.3. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 710D). 11. Корзина (300x600x300 мм) - не более 20 шт. 12. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 12.1. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 430D). 12.2. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 570D). 12.3. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 710D). Принадлежности: 1. HEPA Фильтр - не более 3 шт. 2. Модуль сигнализации GSM. 3. Прокладка двери - не более 3 шт. 4. Электрический нагревательный элемент - не более 3 шт, в вариантах исполнения: 4.1. Электрический нагревательный элемент (NC 430D). 4.2. Электрический нагревательный элемент (для NC 570D, NC 710D).
РЗН 2020/10858
17.06.2020
ООО "ММ Рус"
32.50.12.000
330780
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)