РЗН 2020/10851

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10851
Наименование
Наборы для проведения биопсийных исследованийварианты исполнения:
1. Набор Cortex для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 07G (4,5 мм), 08G (4,0 мм), 09G (3,5 мм), 10 G (3,4 мм), 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе:
- канюля - 1 шт.;
- троакар-стилет - 1 шт.;
- направляющая втулка - 1 шт.;
- обтуратор - 1 шт.;
- крышка рукояти - 1 шт.;
- защитный кожух - 1 шт.
2. Набор Catchsystem для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 07G (4,5 мм), 08G (4,0 мм), 09G (3,5 мм), 10G (3,4 мм), 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе:
- канюля - 1 шт.;
- троакар-стилет - 1 шт.;
- фиксатор образца - 1 шт.;
- направляющая втулка - 1 шт.;
- обтуратор - 1 шт.;
- крышка рукояти - 1 шт.;
- зашитный кожух - 1 шт.
3. Набор Selective "ILY" Туре для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе:
- канюля - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- защитный кожух - 1шт.
4. Набор Selective "ERG" Type для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43/75 мм, 22-47/60/92 мм, 35-60/73/105 мм, в составе:
- канюля - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.;
- защитный кожух - 1 шт.
5. Набор Selective для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43 мм, 22-47/60 мм, 35-60/73 мм, в составе:
- канюля - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.;
- защитный кожух - 1 шт.
6. Набор Selective WH для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43 мм, 22-47/60 мм, 35-60/73 мм, в составе:
- канюля - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.;
- съемная рукоять - 1 шт.;
- защитный кожух - 1 шт.
7. Набор Selective Е для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43/75 мм, 22-47/60/92 мм, 35-60/73/105 мм, в составе:
- канюля - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.;
- защитный кожух - 1 шт.
8. Набор Selective Е "ILY" Туре для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе:
- канюля - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- защитный кожух - 1 шт.
9. Набор Selective Е "Р" Туре для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе:
- канюля - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- дополнительный стилет - 1 шт.;
- защитный кожух - 1 шт.
10. Набор Selective Е WH для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43 мм, 22-47/60 мм, 35-60/73 мм, в составе:
- канюля - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.;
- защитный кожух - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10851
Дата РУ
17.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38700
Заявитель
ООО "Альна Медикал"
Фактический адрес заявителя
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, этаж 10, комн. 2Б
Юридический адрес заявителя
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, этаж 10, комн. 2Б
Изготовитель
"ЗАМАР Д.О.О."
Фактический адрес изготовителя
, Хорватия, ZAMAR D.O.O., Sv. Martin, 6 - 52450 Vrsar, Croatia
Юридический адрес изготовителя
, Хорватия, Дальнее зарубежье, ZAMAR D.O.O., Sv. Martin, 6 - 52450 Vrsar, Croatia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
105410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ZAMAR D.O.O., Sv. Martin, 6 - 52450 Vrsar, Croatia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105410
Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 1. Набор Cortex для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 07G (4,5 мм), 08G (4,0 мм), 09G (3,5 мм), 10 G (3,4 мм), 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105410
Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 10. Набор Selective Е WH для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 130 (2,4 мм), 140 (2,1 мм), 150 (1,8 мм), 160 (1,6 мм), 170 (1,4 мм), 180 (1,2 мм), длиной 05-30/43 мм, 22-47/60 мм, 35-60/73 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105410
Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 2. Набор Catchsystem для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 07G (4,5 мм), 08G (4,0 мм), 09G (3,5 мм), 10 G (3,4 мм), 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105410
Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 3. Набор Selective «ILY» Туре для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105410
Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 4. Набор Selective «ERG» Type для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43/75 мм, 22-47/60/92 мм, 35-60/73/105 мм, в со
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105410
Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 5. Набор Selective для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43 мм, 22-47/60 мм, 35-60/73 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105410
Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 6. Набор Selective WH для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43 мм, 22-47/60 мм, 35-60/73 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105410
Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 7. Набор Selective Е для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 130(2,4 мм), 14G (2,1 мм), 150(1,8 мм), 160(1,6 мм), 170(1,4 мм), 180 (1,2 мм), длиной 05-30/43/75 мм, 22-47/60/92 мм, 35-60/73/105 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105410
Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 9. Набор Selective Е "Р? Туре для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 110 (3,0 мм), 120 (2,7 мм), 130 (2,4 мм), 140 (2,1 мм), 150 (1,8 мм), 160 (1,6 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105410
Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения:8. Набор Selective Е «ILY» Туре для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 110 (3,0 мм), 120 (2,7 мм), 130 (2,4 мм), 140 (2,1 мм), 150 (1,8 мм), 160 (1,6 мм), 170 (1,4 мм), 180 (1,2 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)