РЗН 2020/10848
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса
иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Everolimus Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Контрольная сыворотка 1 (PC EVL 1), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
2. Контрольная сыворотка 2 (PC EVL 2), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
3. Контрольная сыворотка 3 (PC EVL 3), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
4. Этикетки для флаконов (30 шт.).
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт присвоенных значений.
иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Everolimus Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Контрольная сыворотка 1 (PC EVL 1), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
2. Контрольная сыворотка 2 (PC EVL 2), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
3. Контрольная сыворотка 3 (PC EVL 3), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
4. Этикетки для флаконов (30 шт.).
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2020/10848
Дата РУ
24.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51468
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
319660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319660
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцеитным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas е411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl Everolimus Elecsys and cobas e analyzers) в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Everolimus cobas e analyzers)в составе:
1. Контрольная сыворотка 1 (PC EVL1), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
2. Контрольная сыворотка 2 (PC EVL2), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
3. Контрольная сыворотка 3 (PC EVL3), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
4. Этикетки для флаконов - 30 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт присвоенных значений - 1 шт.
РЗН 2020/10848
14.05.2025
ООО "Рош Диагностика Рус"
20.59.52.195
319660
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl Everolimus Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Контрольная сыворотка 1 (PC EVL 1), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
2. Контрольная сыворотка 2 (PC EVL 2), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
3. Контрольная сыворотка 3 (PC EVL 3), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт присвоенных значений.
РЗН 2020/10848
17.06.2020
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
319660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)