РЗН 2020/10836
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10836
Наименование
Набор реагентов для ПЦР-диагностики микросателлитной нестабильности генома человека с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «СОrDIS MSI» по ТУ 21.20.23-002-85818162-2019в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
1.1 Комплект для амплификации:
- реакционная смесь - 1 пробирка (500 мкл);
- раствор активатора - 1 пробирка (500 мкл);
- деионизованная вода - 1 пробирка (1700 мкл).
1.2 Комплект контрольных образцов:
- положительный контроль - 1 пробирка (20 мкл);
- отрицательный контроль - 1 пробирка (20 мкл).
1.3 Комплект для электрофореза:
- размерный стандарт S550 - 1 пробирка (120 мкл).
2. Паспорт качества.
3. Краткая инструкция.
1. Набор реагентов, в составе:
1.1 Комплект для амплификации:
- реакционная смесь - 1 пробирка (500 мкл);
- раствор активатора - 1 пробирка (500 мкл);
- деионизованная вода - 1 пробирка (1700 мкл).
1.2 Комплект контрольных образцов:
- положительный контроль - 1 пробирка (20 мкл);
- отрицательный контроль - 1 пробирка (20 мкл).
1.3 Комплект для электрофореза:
- размерный стандарт S550 - 1 пробирка (120 мкл).
2. Паспорт качества.
3. Краткая инструкция.
Номер РУ
РЗН 2020/10836
Дата РУ
17.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41549
Изготовитель
ООО "ГОРДИЗ"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, Территория Сколково инновационного центра, ул. Большой Бульвар, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, Территория Сколково инновационного центра, ул. Большой Бульвар, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
316590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГОРДИЗ", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316590
Набор реагентов для ПЦР-диагностики микросателлитной нестабильности генома человека с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDIS MSI»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)