РЗН 2020/10812
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10812
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для обнаружения антител иммуноглобулинов класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 (на основе коллоидного золота), партия 6603в составе.
1. Тестовая кассета - 50 шт.
2. Буфер для разбавления образцов, 5 мл - 1 фл.
3. Пипетки по 25 шт. - 2 упаковки.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета - 50 шт.
2. Буфер для разбавления образцов, 5 мл - 1 фл.
3. Пипетки по 25 шт. - 2 упаковки.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10812
Дата РУ
17.06.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
44280
Заявитель
ООО "ОМК"
Фактический адрес заявителя
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, Загородный пр-кт, д. 5, литер В, помещ. 5Н
Юридический адрес заявителя
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, Загородный пр-кт, д. 5, литер В, помещ. 5Н
Изготовитель
"Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор для обнаружения антител иммуноглобулинов класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 (на основе коллоидного золота)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)