РЗН 2020/10806
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10806
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Everolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (EVL Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (3 шт.).
2. Калибратор 2 (EVL Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (3 шт.).
3. Этикетка со штрих-кодом (20 шт.).
4. Карта со штрих-кодом.
5. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (EVL Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (3 шт.).
2. Калибратор 2 (EVL Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (3 шт.).
3. Этикетка со штрих-кодом (20 шт.).
4. Карта со штрих-кодом.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/10806
Дата РУ
18.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83663
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
319300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319300
Набор калибраторов для количественного
определения эверолимуса
иммунохемилюминесцентным методом в
цельной крови человека для анализаторов и
модулей иммунохимических cobas е
(Everolimus CalSet Elecsys and cobas e
analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Everolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (EVL Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 3 шт.
2. Калибратор 2 (EVL Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 3 шт.
3. Этикетка со штрих-кодом - 20 шт.
4. Карта со штрих-кодом.
5. Лист со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2020/10806
18.06.2020
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
319300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)