РЗН 2020/10795

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10795

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019варианты исполнения:
1. Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации 21G х 1" (0,8x25 мм).
2. Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации 21G x 1½" (0,8x38 мм).
3. Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации 22G x 1" (0,7x25 мм).
4. Иглы двусторонние "Acti-Fine®" для взятия венозной крови с камерой визуализации 22G х 1½" (0,7x38 мм).

Номер РУ

РЗН 2020/10795

Дата РУ

15.06.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40147

Заявитель

ООО "Гранат Био Тех"

Фактический адрес заявителя

141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10

Юридический адрес заявителя

141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10

Изготовитель

ООО "Гранат Био Тех"

Фактический адрес изготовителя

141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10

Юридический адрес изготовителя

141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

144170

Таблица пуста

Адрес

ООО "Гранат Био Тех", Россия, 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144170

Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови с камерой визуализации по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019, вариант исполнения: 1. Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови с камерой визуализации 21G х 1" (0,8x25 мм).

Таблица пуста

144170

Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови с камерой визуализации по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019, вариант исполнения: 2. Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови с камерой визуализации 21G x 1?" (0,8x38 мм).

Таблица пуста

144170

Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови с камерой визуализации по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019, вариант исполнения: 3. Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови с камерой визуализации 22G x 1" (0,7x25 мм).

Таблица пуста

144170

Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови с камерой визуализации по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019, вариант исполнения: 4. Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови с камерой визуализации 22G х 1?" (0,7x38 мм).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

28.02.2022

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

30.11.2022

В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)