РЗН 2020/10777
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10777
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (careUS COVID-19 IgG/IgM), серия № RCO20E261в составе:
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Одноразовые капиллярные пипетки - 25 шт.
4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Одноразовые капиллярные пипетки - 25 шт.
4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10777
Дата РУ
10.06.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
44092
Заявитель
ООО "Авивир"
Фактический адрес заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Юридический адрес заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Изготовитель
"УЭЛЛС Био, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, WELLS Bio, Inc., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, WELLS Bio, Inc., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
WELLS Bio, Inc., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (careUS COVID-191gG/lgM). Серия №RCO20E261.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)