РЗН 2020/10772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10772
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностямиварианты исполнения:
1. BG8, в составе:
1.1. Картридж BG8 - 100 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. BG3, в составе:
2.1. Картридж BG3 - 100 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. BС4, в составе:
3.1. Картридж BС4 - 100 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. BG10, в составе:
4.1. Картридж BG10 - 100 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. MicroSample-BG3, в составе:
5.1. Картридж MicroSample-BG3 - 100 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. MicroSample-BG8, в составе:
6.1. Картридж MicroSample-BG8 - 100 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. MicroSample-BG10, в составе:
7.1. Картридж MicroSample-BG10 - 100 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Переходник для капиллярных трубок - 100 шт.
1. BG8, в составе:
1.1. Картридж BG8 - 100 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. BG3, в составе:
2.1. Картридж BG3 - 100 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. BС4, в составе:
3.1. Картридж BС4 - 100 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. BG10, в составе:
4.1. Картридж BG10 - 100 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. MicroSample-BG3, в составе:
5.1. Картридж MicroSample-BG3 - 100 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. MicroSample-BG8, в составе:
6.1. Картридж MicroSample-BG8 - 100 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. MicroSample-BG10, в составе:
7.1. Картридж MicroSample-BG10 - 100 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Переходник для капиллярных трубок - 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10772
Дата РУ
09.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75250
Заявитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
193190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 1. BG8, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 2. BG3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 3. ВС4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 4. BG10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 5. MicroSample-BG3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 6. MicroSample-BG8, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями Варианты исполнения: 7. MicroSample-BG10, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностямиварианты исполнения:
1. BG8, в составе:
1.1. Картридж BG8 - 25 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. BG3, в составе:
2.1. Картридж BG3 - 25 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. BC4, в составе:
3.1. Картридж BC4 - 25 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Переходник для капиллярных трубок - не более 100 шт.
РЗН 2020/10772
17.06.2020
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
21.20.23.110
193190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)