РЗН 2020/10744
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10744
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты интрадермальные e.p.t.q.в вариантах исполнения:
1. e.p.t.q. S500 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0, 3.0 мл), в составе:
1.1. e.p.t.q. S500 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.2. e.p.t.q. S500 (в объеме 3.0 мл), в составе:
- шприц вместимость 3 мл с имплантатом в объеме 3.0 мл - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. e.p.t.q. S300 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. e.p.t.q. S100 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 30G X 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. e.p.t.q. S500 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0, 3.0 мл), в составе:
1.1. e.p.t.q. S500 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.2. e.p.t.q. S500 (в объеме 3.0 мл), в составе:
- шприц вместимость 3 мл с имплантатом в объеме 3.0 мл - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. e.p.t.q. S300 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. e.p.t.q. S100 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 30G X 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10744
Дата РУ
19.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77424
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель
"Жетема Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
e.p.t.q. S100 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
e.p.t.q. S300 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
e.p.t.q. S500 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты интрадермальные e.p.t.q. в вариантах исполнения1. e.p.t.q. S500 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом - в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. e.p.t.q. S300 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом - в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. e.p.t.q. S100 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом - в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 30G X 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/10744
11.06.2020
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)