РЗН 2020/10728

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10728
Наименование
Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностямиI. Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника ES2.
1. Втулка 8.5 мм.
2. Втулка внешняя, система восстановления.
3. Драйвер регулировочный.
4. Измеритель для длины и хода стержня.
5. Ключ динамометрический.
6. Кольцо.
7. Метчик канюлированный 4.5 мм.
8. Метчик канюлированный 5.5 мм.
9. Метчик канюлированный 6.5 мм.
10. Метчик канюлированный 7.5 мм.
11. Метчик канюлированный 8.5 мм.
12. Молоток.
13. Направитель восстановительный с резьбой.
14. Направитель восстановительный.
15. Отвертка полиаксиальная.
16. Расширитель 1, система восстановления.
17. Расширитель 1.
18. Расширитель 2, система восстановления.
19. Расширитель 2.
20. Расширитель 3.
21. Рейка зубчатая двухуровневая для многоуровневой компрессии и дистракции.
22. Рейка зубчатая четырехуровневая для многоуровневой компрессии и дистракции.
23. Рукоятка антиротационная для многоуровневой компрессии и дистракции.
24. Рукоятка Т-образная с шестригранником на конце.
25. Рукоятка Т-образная с храповым механизмом.
26. Рукоятка круглая с храповым механизмом.
27. Ручка с храповым механизмом для многоуровневой компрессии и дистракции.
28. Рычаг регулируемый для многоуровневой компрессии и дистракции.
29. Рычаг фиксированный для многоуровневой компрессии и дистракции.
30. Стержень внутренний, система восстановления.
31. Стержень для компрессии и дистракции.
32. Стержень для многоуровневой компрессии и дистракции.
33. Стержень полиаксиальной отвертки.
34. Стержень-шарнир для компрессии и дистракции.
35. Трубка антиротационная.
36. Установщик блокиратора.
37. Установщик модульного блокиратора.
38. Установщик стержня под углом 110°.
39. Установщик стержня под утлом 90°.
40. Устройство для удаления лезвий.
41. Шило канюлированное.
42. Щипцы французские.
II. Принадлежности:
1. Кассета для блокираторов с крышкой.
2. Кассета для винтов с длинным лезвием.
3. Кассета для винтов с коротким лезвием.
4. Кассета для изогнутых стержней.
5. Кассета для колец с крышкой.
6. Кассета для прямых стержней.
7. Подставка кассеты для винтов.
8. Вкладыш верхний ящика для имплантатов.
9. Вкладыш верхний ящика для инструментов 1.
10. Вкладыш средний ящика для инструментов 1.
11. Вкладыш ящика для имплантатов средний.
12. Вкладыш ящика для инструментов 2.
13. Контейнер для спиц.
14. Крышка ящика для вспомогательных имплантатов.
15. Крышка ящика для имплантатов.
16. Крышка ящика для инструментов 1.
17. Крышка ящика для инструментов 2.
18. Основание ящика для вспомогательных имплантатов.
19. Основание ящика для имплантатов.
20. Основание ящика для инструментов 1.
21. Основание ящика для инструментов 2.
22. Ящик для вспомогательных имплантатов.
23. Ящик для имплантатов.
24. Ящик для инструментов 1.
25. Ящик для инструментов 2.
26. Ящик для инструментов 3.
Номер РУ
РЗН 2020/10728
Дата РУ
11.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37946
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Изготовитель
"Страйкер Спайн Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
239850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA. 2. Stryker Spine SAS, ZI Marticot, 33610 Cestas, France. 3. Stryker Spine Sàrl, Le Cret du Locle 10A, 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland. 4. Avalign-Instruments & Implants, 8727 Clinton Park Drive, Ft. Wayne, Indiana, 46825, USA. 5. INʹTECH MEDICAL SA, 158 rue de lʹEglise, 62180 Rang du Fliers, France. 6. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA. 7. Paragon Siechnice Sp. z o. o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239850
I. Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)