РЗН 2020/10698

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10698

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISONварианты исполнения:
1. Датчик конвексный СА1-7А, в составе:
1.1. Датчик конвексный СА1-7А - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Датчик конвексный CA1-7AD, в составе:
2.1. Датчик конвексный CA1-7AD - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Датчик конвексный С2-6, в составе:
3.1. Датчик конвексный С2-6 - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Датчик конвексный СА2-6ВМ, в составе:
4.1. Датчик конвексный СА2-6ВМ - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Датчик конвексный СА2-8А, в составе:
5.1. Датчик конвексный СА2-8А - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Датчик конвексный CA2-8AD, в составе:
6.1. Датчик конвексный CA2-8AD - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Датчик конвексный СА2-9А, в составе:
7.1. Датчик конвексный СА2-9А - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Датчик конвексный CA2-9AD, в составе:
8.1. Датчик конвексный CA2-9AD - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Датчик конвексный СА3-10А, в составе:
9.1. Датчик конвексный СА3-10А - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Датчик конвексный CA4-10M, в составе:
10.1. Датчик конвексный CA4-10M - 1 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Датчик конвексный CA1-7S, в составе:
11.1. Датчик конвексный CA1-7S - 1 шт.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Датчик внутриполостной ЕА2-11В, в составе:
12.1. Датчик внутриполостной ЕА2-11В - 1 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Датчик внутриполостной EA2-11AR, в составе:
13.1. Датчик внутриполостной EA2-11AR - 1 шт.
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Датчик внутриполостной EA2-11AV, в составе:
14.1. Датчик внутриполостной EA2-11AV - 1 шт.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Датчик внутриполостной Е3-12А, в составе:
15.1. Датчик внутриполостной Е3-12А - 1 шт.
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Датчик внутриполостной EV2-10A, в составе:
16.1. Датчик внутриполостной EV2-10A - 1 шт.
16.2. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Датчик линейный LA2-9A, в составе:
17.1. Датчик линейный LA2-9A - 1 шт.
17.2. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Датчик линейный L3-12A, в составе:
18.1. Датчик линейный L3-12A - 1 шт.
18.2. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Датчик линейный LA3-14AD, в составе:
19.1. Датчик линейный LA3-14AD - 1 шт.
19.2. Инструкция по применению - 1 шт.
20. Датчик линейный LS3-14B, в составе:
20.1. Датчик линейный LS3-14B - 1 шт.
20.2. Инструкция по применению - 1 шт.
21. Датчик линейный LA3-16A, в составе:
21.1. Датчик линейный LA3-16A - 1 шт.
21.2. Инструкция по применению - 1 шт.
22. Датчик линейный LA3-16AD, в составе:
22.1. Датчик линейный LA3-16AD - 1 шт.
22.2. Инструкция по применению - 1 шт.
23. Датчик линейный LA3-16AI, в составе:
23.1. Датчик линейный LA3-16AI - 1 шт.
23.2. Инструкция по применению - 1 шт.
24. Датчик линейный LA4-18B, в составе:
24.1. Датчик линейный LA4-18B - 1 шт.
24.2. Инструкция по применению - 1 шт.
25. Датчик линейный LA4-18BD, в составе:
25.1. Датчик линейный LA4-18BD - 1 шт.
25.2. Инструкция по применению - 1 шт.
26. Датчик линейный LM4-15B, в составе:
26.1. Датчик линейный LM4-15B - 1 шт.
26.2. Инструкция по применению - 1 шт.
27. Датчик линейный LA2-14A, в составе:
27.1. Датчик линейный LA2-14A - 1 шт.
27.2. Инструкция по применению - 1 шт.
28. Датчик линейный LA4-18A, в составе:
28.1. Датчик линейный LA4-18A - 1 шт.
28.2. Инструкция по применению - 1 шт.
29. Датчик линейный LA3-20AI, в составе:
29.1. Датчик линейный LA3-20AI - 1 шт.
29.2. Инструкция по применению - 1 шт.
30. Датчик фазированный РА1-5А, в составе:
30.1. Датчик фазированный РА1-5А - 1 шт.
30.2. Инструкция по применению - 1 шт.
31. Датчик фазированный РМ1-6А, в составе:
31.1. Датчик фазированный РМ1-6А - 1 шт.
31.2. Инструкция по применению - 1 шт.
32. Датчик фазированный РЕ2-4, в составе:
32.1. Датчик фазированный РЕ2-4 - 1 шт.
32.2. Инструкция по применению - 1 шт.
33. Датчик фазированный РА3-8В, в составе:
33.1. Датчик фазированный РА3-8В - 1 шт.
33.2. Инструкция по применению - 1 шт.
34. Датчик фазированный РА4-12В, в составе:
34.1. Датчик фазированный РА4-12В - 1 шт.
34.2. Инструкция по применению - 1 шт.
35. Датчик фазированный SP3-8, в составе:
35.1. Датчик фазированный SP3-8 - 1 шт.
35.2. Инструкция по применению - 1 шт.
36. Датчик объемный CV1-8A, в составе:
36.1. Датчик объемный CV1-8A - 1 шт.
36.2. Инструкция по применению - 1 шт.
37. Датчик объемный CV1-8AD, в составе:
37.1. Датчик объемный CV1-8AD - 1 шт.
37.2. Инструкция по применению - 1 шт.
38. Датчик объемный LV3-14A, в составе:
38.1. Датчик объемный LV3-14A - 1 шт.
38.2. Инструкция по применению - 1 шт.
39. Датчик объемный EV3-10B, в составе:
39.1. Датчик объемный EV3-10B - 1 шт.
39.2. Инструкция по применению - 1 шт.
40. Датчик постоянно-волновой DP2B, в составе:
40.1. Датчик постоянно-волновой DP2B - 1 шт.
40.2. Инструкция по применению - 1 шт.
41. Датчик постоянно-волновой DP8B, в составе:
41.1. Датчик постоянно-волновой DP8B - 1 шт.
41.2. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/10698

Дата РУ

14.12.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

62974

Заявитель

ЗАО "МЕДИЭЙС"

Фактический адрес заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3

Юридический адрес заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3

Изготовитель

"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.132

Класс риска

2а

Вид

260250

Таблица пуста

Адрес

SAMSUNG MEDISON CO., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260250

1. Датчик конвексный СА1-7А, в составе:

Таблица пуста

260250

10. Датчик конвексный СА4-10М, в составе:

Таблица пуста

260250

11. Датчик конвексный СА1-7S, в составе:

Таблица пуста

260250

12. Датчик внутриполостной ЕА2-11В, в составе:

Таблица пуста

260250

13. Датчик внутриполостной ЕА2-11АR, в составе:

Таблица пуста

260250

14. Датчик внутриполостной ЕА2-11АV, в составе:

Таблица пуста

260250

15. Датчик внутриполостной ЕЗ-12А, в составе:

Таблица пуста

260250

16. Датчик внутриполостной ЕV2-10А, в составе:

Таблица пуста

260250

17. Датчик линейный LА2-9А, в составе:

Таблица пуста

260250

18. Датчик линейный LЗ-12А, в составе:

Таблица пуста

260250

19. Датчик линейный LАЗ-14АD, в составе:

Таблица пуста

260250

2. Датчик конвексный СА1-7АD, в составе:

Таблица пуста

260250

20. Датчик линейный LS3-14В, в составе:

Таблица пуста

260250

21. Датчик линейный LАЗ-16А, в составе:

Таблица пуста

260250

22. Датчик линейный LАЗ-16АD, в составе:

Таблица пуста

260250

23. Датчик линейный LАЗ-16АI, в составе:

Таблица пуста

260250

24. Датчик линейный LА4-18В, в составе:

Таблица пуста

260250

25. Датчик линейный LА4-18ВD, в составе:

Таблица пуста

260250

26. Датчик линейный LМ4-15В, в составе:

Таблица пуста

260250

27. Датчик линейный LА2-14А, в составе:

Таблица пуста

260250

28. Датчик линейный LА4-18А, в составе:

Таблица пуста

260250

29. Датчик линейный LAЗ-20AI, в составе:

Таблица пуста

260250

3. Датчик конвексный С2-6, в составе:

Таблица пуста

260250

30. Датчик фазированный РА1-5А, в составе:

Таблица пуста

260250

31. Датчик фазированный РМ1-6А, в составе:

Таблица пуста

260250

32. Датчик фазированный РЕ2-4, в составе:

Таблица пуста

260250

33. Датчик фазированный РАЗ-8В, в составе:

Таблица пуста

260250

34. Датчик фазированный РA4-12В, в составе:

Таблица пуста

260250

35. Датчик фазированный SP3-8, в составе:

Таблица пуста

260250

36. Датчик объемный СV1-8А, в составе:

Таблица пуста

260250

37. Датчик объемный СV1-8АD, в составе:

Таблица пуста

260250

38. Датчик объемный LVЗ-14А, в составе:

Таблица пуста

260250

39. Датчик объемный ЕVЗ-10В, в составе:

Таблица пуста

260250

4. Датчик конвексный СА2-6ВМ, в составе:

Таблица пуста

260250

40. Датчик постоянно-волновой DР2В, в составе:

Таблица пуста

260250

41. Датчик постоянно-волновой DР8В, в составе:

Таблица пуста

260250

5. Датчик конвексный СА2-8А, в составе:

Таблица пуста

260250

6. Датчик конвексный СА2-8АD), в составе:

Таблица пуста

260250

7. Датчик конвексный СА2-9А, в составе:

Таблица пуста

260250

8. Датчик конвексный СА2-9АD, в составе:

Таблица пуста

260250

9. Датчик конвексный САЗ-10А, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISONварианты исполнения: 1. Датчик конвексный СА1-7А, в составе: 1.1 Датчик конвексный СА1-7А - 1 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Датчик конвексный CA1-7AD, в составе: 2.1 Датчик конвексный CA1-7AD - 1 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. 3. Датчик конвексный С2-6, в составе: 3.1 Датчик конвексный С2-6 - 1 шт. 3.2 Инструкция по применению - 1 шт. 4. Датчик конвексный СА2-6ВМ, в составе: 4.1 Датчик конвексный СА2-6ВМ - 1 шт. 4.2 Инструкция по применению - 1 шт. 5. Датчик конвексный СА2-8А, в составе: 5.1 Датчик конвексный СА2-8А - 1 шт. 5.2 Инструкция по применению - 1 шт. 6. Датчик конвексный CA2-8AD, в составе: 6.1 Датчик конвексный CA2-8AD - 1 шт. 6.2 Инструкция по применению - 1 шт. 7. Датчик конвексный СА2-9А, в составе: 7.1 Датчик конвексный СА2-9А - 1 шт. 7.2 Инструкция по применению - 1 шт. 8. Датчик конвексный CA2-9AD, в составе: 8.1 Датчик конвексный CA2-9AD - 1 шт. 8.2 Инструкция по применению - 1 шт. 9. Датчик конвексный СА3-10А, в составе: 9.1 Датчик конвексный СА3-10А - 1 шт. 9.2 Инструкция по применению - 1 шт. 10. Датчик конвексный CA4-10M, в составе: 10.1 Датчик конвексный CA4-10M - 1 шт. 10.2 Инструкция по применению - 1 шт. 11. Датчик конвексный CA1-7S, в составе: 11.1 Датчик конвексный CA1-7S - 1 шт. 11.2 Инструкция по применению - 1 шт. 12. Датчик конвексный CA1-7SD, в составе: 12.1 Датчик конвексный CA1-7SD - 1 шт. 12.2 Инструкция по применению - 1 шт. 13. Датчик внутриполостной ЕА2-11В, в составе: 13.1 Датчик внутриполостной ЕА2-11В - 1 шт. 13.2 Инструкция по применению - 1 шт. 14. Датчик внутриполостной EA2-11AR, в составе: 14.1 Датчик внутриполостной EA2-11AR - 1 шт. 14.2 Инструкция по применению - 1 шт. 15. Датчик внутриполостной EA2-11AV, в составе: 15.1 Датчик внутриполостной EA2-11AV - 1 шт. 15.2 Инструкция по применению - 1 шт. 16. Датчик внутриполостной Е3-12А, в составе: 16.1 Датчик внутриполостной Е3-12А - 1 шт. 16.2 Инструкция по применению - 1 шт. 17. Датчик внутриполостной EV2-10A, в составе: 17.1 Датчик внутриполостной EV2-10A - 1 шт. 17.2 Инструкция по применению - 1 шт. 18. Датчик внутриполостной EA2-11ARD, в составе: 18.1 Датчик внутриполостной EA2-11ARD - 1 шт. 18.2 Инструкция по применению - 1 шт. 19. Датчик внутриполостной EA2-11AVD, в составе: 19.1 Датчик внутриполостной EA2-11AVD - 1 шт. 19.2 Инструкция по применению - 1 шт. 20. Датчик внутриполостной miniER7, в составе: 20.1 Датчик внутриполостной miniER7- 1 шт. 20.2 Инструкция по применению - 1 шт. 21. Датчик линейный LA2-9A, в составе: 21.1 Датчик линейный LA2-9A - 1 шт. 21.2 Инструкция по применению - 1 шт. 22. Датчик линейный L3-12A, в составе: 22.1 Датчик линейный L3-12A - 1 шт. 22.2 Инструкция по применению - 1 шт. 23. Датчик линейный LA3-14AD, в составе: 23.1 Датчик линейный LA3-14AD - 1 шт. 23.2 Инструкция по применению - 1 шт. 24. Датчик линейный LS3-14B, в составе: 24.1 Датчик линейный LS3-14B - 1 шт. 24.2 Инструкция по применению - 1 шт. 25. Датчик линейный LA3-16A, в составе: 25.1 Датчик линейный LA3-16A - 1 шт. 25.2 Инструкция по применению - 1 шт. 26. Датчик линейный LA3-16AD, в составе: 26.1 Датчик линейный LA3-16AD - 1 шт. 26.2 Инструкция по применению - 1 шт. 27. Датчик линейный LA3-16AI, в составе: 27.1 Датчик линейный LA3-16AI - 1 шт. 27.2 Инструкция по применению - 1 шт. 28. Датчик линейный LA4-18B, в составе: 28.1 Датчик линейный LA4-18B - 1 шт. 28.2 Инструкция по применению - 1 шт. 29. Датчик линейный LA4-18BD, в составе: 29.1 Датчик линейный LA4-18BD - 1 шт. 29.2 Инструкция по применению - 1 шт. 30. Датчик линейный LM4-15B, в составе: 30.1 Датчик линейный LM4-15B - 1 шт. 30.2 Инструкция по применению - 1 шт. 31. Датчик линейный LA2-14A, в составе: 31.1 Датчик линейный LA2-14A - 1 шт. 31.2 Инструкция по применению - 1 шт. 32. Датчик линейный LA4-18A, в составе: 32.1 Датчик линейный LA4-18A - 1 шт. 32.2 Инструкция по применению - 1 шт. 33. Датчик линейный LA3-22AI, в составе: 33.1 Датчик линейный LA3-22AI - 1 шт. 33.2 Инструкция по применению - 1 шт. 34. Датчик линейный LA2-9S, в составе: 34.1 Датчик линейный LA2-9S - 1 шт. 34.2 Инструкция по применению - 1 шт. 35. Датчик линейный LM2-18, в составе: 35.1 Датчик линейный LM2-18- 1 шт. 35.2 Инструкция по применению - 1 шт. 36. Датчик линейный LA4-18AD в составе: 36.1 Датчик линейный LA4-18AD - 1 шт. 36.2 Инструкция по применению - 1 шт. 37. Датчик фазированный РА1-5А, в составе: 37.1 Датчик фазированный РА1-5А - 1 шт. 37.2 Инструкция по применению - 1 шт. 38. Датчик фазированный РМ1-6А, в составе: 38.1 Датчик фазированный РМ1-6А - 1 шт. 38.2 Инструкция по применению - 1 шт. 39. Датчик фазированный РЕ2-4, в составе: 39.1 Датчик фазированный РЕ2-4 - 1 шт. 39.2 Инструкция по применению - 1 шт. 40. Датчик фазированный РА3-8В, в составе: 40.1 Датчик фазированный РА3-8В - 1 шт. 40.2 Инструкция по применению - 1 шт. 41. Датчик фазированный РА4-12В, в составе: 41.1 Датчик фазированный РА4-12В - 1 шт. 41.2 Инструкция по применению - 1 шт. 42. Датчик фазированный SP3-8, в составе: 42.1 Датчик фазированный SP3-8 - 1 шт. 42.2 Инструкция по применению - 1 шт. 43. Датчик фазированный PA3-9B, в составе: 43.1 Датчик фазированный PA3-9B - 1 шт. 43.2 Инструкция по применению - 1 шт. 44. Датчик объемный CV1-8A, в составе: 44.1 Датчик объемный CV1-8A - 1 шт. 44.2 Инструкция по применению - 1 шт. 45. Датчик объемный CV1-8AD, в составе: 45.1 Датчик объемный CV1-8AD - 1 шт. 45.2 Инструкция по применению - 1 шт. 46. Датчик объемный LV3-14A, в составе: 46.1 Датчик объемный LV3-14A - 1 шт. 46.2 Инструкция по применению - 1 шт. 47. Датчик объемный EV3-10B, в составе: 47.1 Датчик объемный EV3-10B - 1 шт. 47.2 Инструкция по применению - 1 шт. 48. Датчик постоянно-волновой DP2B, в составе: 48.1 Датчик постоянно-волновой DP2B - 1 шт. 48.2 Инструкция по применению - 1 шт. 49. Датчик постоянно-волновой DP8B, в составе: 49.1 Датчик постоянно-волновой DP8B - 1 шт. 49.2 Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2020/10698

16.10.2023

ЗАО "МЕДИЭЙС"

26.60.12.132

260250

Развернуть

РЗН 2020/10698

22.08.2023

ЗАО "МЕДИЭЙС"

26.60.12.140

260250

Развернуть

Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON1. Конвексные датчики: СА1-7А, CA1-7AD, С2-6, СА2-6ВМ, СА2-8А, CA2-8AD, СА2-9А, CA2-9AD, СА3-10А. 2. Внутриполостные датчики: ЕА2-11В, EA2-11AR, EA2-11AV, Е3-12А. 3. Линейные датчики: LA2-9A, L3-12A, LA3-14AD, LS3-14B, LA3-16A, LA3-16AD, LA3-16AI, LA4-18B, LA4-18BD, LM4-15B. 4. Фазированные датчики: РА1-5А, РМ1-6А, РЕ2-4, РА3-8В, РА4-12В, SP3-8. 5. Объемные датчики: CV1-8A, CV1-8AD, LV3-14A, EV3-10B. 6. Постоянно-волновые датчики: DP2B, DP8B. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.

РЗН 2020/10698

11.06.2020

ЗАО "МЕДИЭЙС"

26.60.12.132

260250

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)