РЗН 2020/10634
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10634
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Калибраторы (Alinity i Rubella IgG Calibrators)»Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Kалибраторы (Alinity i Rubella IgG Calibrators)»
в составе:
- Калибратор A (Alinity i Rubella IgG Calibrator A) -1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i Rubella IgG Calibrator B) -1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i Rubella IgG Calibrator C) -1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i Rubella IgG Calibrator D) -1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i Rubella IgG Calibrator E) -1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i Rubella IgG Calibrator F) -1 флакон x 3,0 мл
Инструкция по применению
в составе:
- Калибратор A (Alinity i Rubella IgG Calibrator A) -1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i Rubella IgG Calibrator B) -1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i Rubella IgG Calibrator C) -1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i Rubella IgG Calibrator D) -1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i Rubella IgG Calibrator E) -1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i Rubella IgG Calibrator F) -1 флакон x 3,0 мл
Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2020/10634
Дата РУ
25.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89562
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
213690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213690
В составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качественного
обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Калибраторы (Alinity i Rubella IgG Calibrators)"в составе:
- Калибратор A (Alinity i Rubella IgG Calibrator A) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор В (Alinity i Rubella IgG Calibrator B) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор С (Alinity i Rubella IgG Calibrator C) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор D (Alinity i Rubella IgG Calibrator D) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор E (Alinity i Rubella IgG Calibrator E) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор F (Alinity i Rubella IgG Calibrator F) - 1 флакон x 3,0 мл.
Инструкция по применению.
РЗН 2020/10634
09.06.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
213690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)