РЗН 2020/10622
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10622
Наименование
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgM Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgM Conjugate) - 2 x 6,1 мл;
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgM Assay Diluent) - 2 x 6,3 мл;
- Реагент предварительной обработки (Alinity i Rubella IgM Pre-treatment) - 2 x 10,4 мл.
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgM Microparticles) - 2 x 27,0 мл;
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgM Conjugate) - 2 x 26,5 мл;
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgM Assay Diluent) - 2 x 26,7 мл;
- Реагент предварительной обработки (Alinity i Rubella IgM Pre-treatment) - 2 х 47,1 мл.
Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgM Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgM Conjugate) - 2 x 6,1 мл;
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgM Assay Diluent) - 2 x 6,3 мл;
- Реагент предварительной обработки (Alinity i Rubella IgM Pre-treatment) - 2 x 10,4 мл.
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgM Microparticles) - 2 x 27,0 мл;
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgM Conjugate) - 2 x 26,5 мл;
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgM Assay Diluent) - 2 x 26,7 мл;
- Реагент предварительной обработки (Alinity i Rubella IgM Pre-treatment) - 2 х 47,1 мл.
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/10622
Дата РУ
09.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39653
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
324060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324060
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagent Kit)" 2 картриджа по 100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324060
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagent Kit)" 2 картриджа по 500 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)