РЗН 2020/10614
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR для автоматического иммунофлуоресцентного количественного определения sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазмеВ составе:
1. КОНЪЮГАТ с К (CRYPTATE CONJUGATE) - 1 флакон.
2. КОНЪЮГАТ с XL (XL CONJUGATE) - 1 флакон.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
1. КОНЪЮГАТ с К (CRYPTATE CONJUGATE) - 1 флакон.
2. КОНЪЮГАТ с XL (XL CONJUGATE) - 1 флакон.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10614
Дата РУ
26.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89501
Заявитель
ООО "Медикана Фарм"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Лестева, д. 18, этаж 4, помещ. II, ком. 15
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Лестева, д. 18, этаж 4, помещ. II, ком. 15
Изготовитель
B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
325980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ), Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany.
2. Cezanne SAS (Сезанн САС), 280, All?e Graham Bell - Parc Scientifique Georges Besse, 30035 N?mes, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325980
Набор реагентов B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR для автоматического иммунофлуоресцентного количественного определения sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR для автоматического иммунофлуоресцентного
количественного определения sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазмев составе:
1. КОНЪЮГАТ с К (CRYPTATE CONJUGATE) - 1 флакон.
2. КОНЪЮГАТ с XL (XL CONJUGATE) - 1 флакон.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
РЗН 2020/10614
09.06.2020
АО "Термо Фишер Сайентифик"
21.20.23.110
325980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)