РЗН 2020/10610
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10610
Наименование
Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом ("Тест-система НАРКОЛАБ-МИНИ")варианты исполнения:
1. Экспресс-тест для выявления наркотических 13 веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
- Одноразовая тест-панель для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитуратов, метилендиоксиметамфетамина, метадона, марихуаны, кокаина, фенциклидина, амфетамина, бензодиазепинов, метамфетамина, опиатов, этилглюкуронида, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
- Пакет с силикагелем - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
2. Экспресс-тест для выявления наркотических 10 веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
- Одноразовая тест-панель для определения 10 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитуратов, метадона, марихуаны, кокаина, фенциклидина, амфетамина, бензодиазепинов, метамфетамина, опиатов, синтетических катинонов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
- Пакет с силикагелем - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
1. Экспресс-тест для выявления наркотических 13 веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
- Одноразовая тест-панель для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитуратов, метилендиоксиметамфетамина, метадона, марихуаны, кокаина, фенциклидина, амфетамина, бензодиазепинов, метамфетамина, опиатов, этилглюкуронида, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
- Пакет с силикагелем - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
2. Экспресс-тест для выявления наркотических 10 веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
- Одноразовая тест-панель для определения 10 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитуратов, метадона, марихуаны, кокаина, фенциклидина, амфетамина, бензодиазепинов, метамфетамина, опиатов, синтетических катинонов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
- Пакет с силикагелем - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10610
Дата РУ
09.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42562
Заявитель
ООО "НАРКОЛАБ"
Фактический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, оф. 831
Юридический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, оф. 831
Изготовитель
"Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., 2nd, 6th Floor. Building 1, No. 10, Xiyuansan Rd., Westlake Economic Zone, Hangzhou, 310030 Zhejiang, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., 2nd, 6th Floor. Building 1, No. 10, Xiyuansan Rd., Westlake Economic Zone, Hangzhou, 310030 Zhejiang, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
195770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., 2nd, 6th Floor. Building 1, No. 10, Xiyuansan Rd., Westlake Economic Zone, Hangzhou, 310030 Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
«Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом («Тест-система НАРКОЛАБ-МИНИ»)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)