РЗН 2020/10605
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10605
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат ручной реанимационный CPR и CPR-2 одноразового использованияварианты исполнения:
1. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR взрослый;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551;
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
2. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых малый, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR взрослый малый;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCO2- не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Аппарат ручной реанимационный CPR для детей, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR детский;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 2 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 3 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Аппарат ручной реанимационный CPR для младенцев, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR для младенцев;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 000 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 00 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 0 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR-2 взрослый (при необходимости);
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых малый, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR-2 взрослый малый;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости), клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для детей, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR-2 детский;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 2 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 3 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для младенцев, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR-2 для младенцев;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 000 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 00 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 0 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2- не более 10 шт. (при
необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
1. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR взрослый;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551;
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
2. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых малый, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR взрослый малый;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCO2- не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Аппарат ручной реанимационный CPR для детей, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR детский;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 2 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 3 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Аппарат ручной реанимационный CPR для младенцев, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR для младенцев;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 000 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 00 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 0 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR-2 взрослый (при необходимости);
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых малый, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR-2 взрослый малый;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости), клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для детей, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR-2 детский;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 2 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 3 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для младенцев, в составе:
- мешок дыхательный реанимационный CPR-2 для младенцев;
- дополнительный кислородный мешок (при необходимости);
- выпуск (при необходимости);
- стопорный зажим (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой детская (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости);
- маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости);
- маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 000 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 00 (при необходимости);
- маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 0 (при необходимости);
- маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости);
- контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости);
- контур дыхательный (при необходимости);
- контур дыхательный гофрированный (при необходимости);
- клапан ПДКВ (при необходимости);
- фильтр бактериальный (при необходимости);
- фильтр выдоха (при необходимости);
- манометр - не более 10 шт. (при необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2- не более 10 шт. (при
необходимости);
- индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости);
- клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/10605
Дата РУ
08.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38374
Заявитель
ООО "НМК"
Фактический адрес заявителя
121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14
Юридический адрес заявителя
121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14
Изготовитель
"Меркьюри Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
121270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA.
2. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
1. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
2. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых малый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
3. Аппарат ручной реанимационный CPR для детей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
4. Аппарат ручной реанимационный CPR для младенцев
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
5. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
6. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых малый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
7. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для детей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
8. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для младенцев
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.10.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)