РЗН 2020/10603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Трансмиттер Guardian ConnectТрансмиттер Guardian Connect в вариантах исполнения:
I. Набор трансмиттера Guardian Connect ММТ-7821:
1. Набор трансмиттера Guardian Connect (ММТ-7820), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.;
- Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. (при необходимости);
- Тестер (ММТ-7736) - не менее 2 шт. (при необходимости);
- Эксплуатационная документация
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- СSS7200 для iOS;
- CSS7201 для Android.
3. Устройство для установки сенсора One-press (ММТ-7512) (при необходимости).
II. Набор трансмиттера Guardian Connect ММТ-7821L:
1. Набор трансмиттера Guardian Connect (MMT-7820L), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821L) - 1 шт.;
- Зарядное устройство (ММТ-7715)- I шт. (при необходимости);
- Тестер (MMT-7736L) - не менее 2 шт. (при необходимости);
- Эксплуатационная документация.
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- CSS7200 для iOS,
- CSS7201 для Android.
3. Устройство для установки сенсора One-press (ММТ-7512) (при необходимости).
I. Набор трансмиттера Guardian Connect ММТ-7821:
1. Набор трансмиттера Guardian Connect (ММТ-7820), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.;
- Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. (при необходимости);
- Тестер (ММТ-7736) - не менее 2 шт. (при необходимости);
- Эксплуатационная документация
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- СSS7200 для iOS;
- CSS7201 для Android.
3. Устройство для установки сенсора One-press (ММТ-7512) (при необходимости).
II. Набор трансмиттера Guardian Connect ММТ-7821L:
1. Набор трансмиттера Guardian Connect (MMT-7820L), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821L) - 1 шт.;
- Зарядное устройство (ММТ-7715)- I шт. (при необходимости);
- Тестер (MMT-7736L) - не менее 2 шт. (при необходимости);
- Эксплуатационная документация.
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- CSS7200 для iOS,
- CSS7201 для Android.
3. Устройство для установки сенсора One-press (ММТ-7512) (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/10603
Дата РУ
14.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61704
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальеый округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальеый округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник МиниМед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
332910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA.
2. IntriCon Corporation, 1260 Red Fox Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA.
3. IntriCon Corporation, 1275 Grey Fox Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA.
4. IntriCon PTE LTD, No 8 Admiralty Street, #02-01 to 06, 757438, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
I. Набор трансмиттера Guardian Connect ММТ-7821:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
II. Набор трансмиттера Guardian Connect ММТ-7821 L:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Трансмиттер Guardian Connectв вариантах исполнения:
I. Набор трансмиттера Guardian Connect:
1. Набор трансмиттера Guardian Connect (ММТ-7820), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.;
- Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт.;
- Водонепроницаемый тестер (ММТ-7736) - не менее 2 шт.;
- Руководство пользователя на трансмиттер - 1 шт.
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- CSS7200 для iOS;
- CSS7201 для Android.
3. Устройство для установки сенсора One-press Serter (MMT-7512) (при необходимости).
II. Трансмиттер Guardian Connect:
1. Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.;
- Руководство пользователя на трансмиттер - 1 шт.
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- CSS7200 для iOS;
- CSS7201 для Android.
3. Зарядное устройство (ММТ-7715) (при необходимости).
4. Водонепроницаемый тестер (ММТ-7736) (при необходимости).
5. Устройство для установки сенсора One-press Serter (MMT-7512) (при необходимости).
РЗН 2020/10603
18.03.2021
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
332910
Трансмиттер Guardian Connectв вариантах исполнения:
I. Набор трансмиттера Guardian Connect:
1. Набор трансмиттера Guardian Connect (ММТ-7820), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.;
- Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт.;
- Водонепроницаемый тестер (ММТ-7736) - не менее 2 шт.;
- Руководство пользователя на трансмиттер - 1 шт.
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- CSS7200 для iOS;
- CSS7201 для Android.
3. Устройство для установки сенсора One-press Serter (MMT-7512) (при необходимости).
II.Трансмиттер Guardian Connect:
1. Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.;
- Руководство пользователя на трансмиттер - 1 шт.
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- CSS7200 для iOS;
- CSS7201 для Android.
3. Зарядное устройство (ММТ-7715) (при необходимости).
4. Водонепроницаемый тестер (ММТ-7736) (при необходимости).
5. Устройство для установки сенсора One-press Serter (MMT-7512) (при необходимости).
РЗН 2020/10603
09.06.2020
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
332910
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)